Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vestibulárního biomarkeru fáze u bipolární poruchy (BDmarker)

6. května 2024 aktualizováno: Ana Maria Soza Ried, Vest Brain,Centro de Estudios Neurovestibulares

Průzkumná studie vestibulárního biomarkeru fáze u bipolární poruchy

Bipolární porucha ukazuje cyklické změny nálady mezi depresí (depresivní fáze) a mánií (maniakální fáze). Vestibulární testy prokázaly vysokou senzibilitu a specificitu jako biologický marker velké deprese. Toto explorativní šetření bude měřit a porovnávat vestibulární aktivitu pacientů s bipolární poruchou během různých fází (6 depresivní fáze, 6 maniakální fáze, 6 eutimických a 6 kontrolních zdravých subjektů).

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

24

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

studovaná populace pochází z psychiatrických poradců

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bipolární porucha I nebo II
  • depresivní fáze bipolární poruchy
  • maniakální fáze bipolární poruchy
  • eutimická fáze bipolární poruchy

Kritéria vyloučení:

  • drogová závislost
  • závislost na alkoholu
  • neurologický stav, porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Depresivní fáze
Vestibulární test
Přístroj: Vestibulární test
Maniakální fáze
Vestibulární test
Přístroj: Vestibulární test
Euthimická fáze
Vestibulární test
Přístroj: Vestibulární test
Zdravý předmět
Vestibulární test
Přístroj: Vestibulární test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vestibulární test
Časové okno: Prosince 2017
Prosince 2017

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vest Brain,Centro de Estudios Neurovestibulares

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VESTBRAIN002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vestibulární test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit