Studie av en vestibulär biomarkör av fas vid bipolär sjukdom (BDmarker)
6 maj 2024 uppdaterad av: Ana Maria Soza Ried, Vest Brain,Centro de Estudios Neurovestibulares
Utforskande studie av en vestibulär biomarkör av fas vid bipolär sjukdom
Bipolär sjukdom visar cykliska förändringar av humör mellan depression (depressiv fas) och mani (manisk fas).
Vestibulära tester har visats hög sensibilitet och specificitet som en biologisk markör för allvarlig depression.
Denna explorativa undersökning kommer att mäta och jämföra den vestibulära aktiviteten hos patienter med bipolär sjukdom under olika faser (6 deprimerade, 6 galna faser, 6 eutimiska och 6 friska kontrollpersoner).
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
24
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
studiepopulationen kommer från psykiatrisk vårdkonsulter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bipolär sjukdom I eller II
- depressiv fas av bipolär sjukdom
- manisk fas av bipolär sjukdom
- eutimisk fas av bipolär sjukdom
Exklusions kriterier:
- drogberoende
- alkoholberoende
- neurologiskt tillstånd, störning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Depressiv fas
Vestibulärt test
|
|
|
Galning fas
Vestibulärt test
|
|
|
Eutimisk fas
Vestibulärt test
|
|
|
Friskt ämne
Vestibulärt test
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vestibulärt test
Tidsram: December 2017
|
December 2017
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2016
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2016
Första postat (Beräknad)
11 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VESTBRAIN002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .