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Untersuchung eines vestibulären Biomarkers der Phase bei bipolarer Störung (BDmarker)

6. Mai 2024 aktualisiert von: Ana Maria Soza Ried, Vest Brain,Centro de Estudios Neurovestibulares

Explorative Studie eines vestibulären Biomarkers der Phase bei bipolarer Störung

Bipolare Störungen zeigen zyklische Stimmungsschwankungen zwischen Depression (depressive Phase) und Manie (wahnsinnige Phase). Vestibuläre Tests haben sich als biologischer Marker für schwere Depressionen als hochempfindlich und spezifisch erwiesen. Diese explorative Untersuchung misst und vergleicht die vestibuläre Aktivität von Patienten mit bipolarer Störung während verschiedener Phasen (6 depressive Phase, 6 manische Phase, 6 euthimische und 6 gesunde Kontrollpersonen).

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

24

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation stammt aus psychiatrischen Fachkreisen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bipolare Störung I oder II
  • depressive Phase der bipolaren Störung
  • manische Phase der bipolaren Störung
  • Euthmie Phase der bipolaren Störung

Ausschlusskriterien:

  • Drogenabhängigkeit
  • Alkoholabhängigkeit
  • neurologischer Zustand, Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Depressive Phase
Vestibulärer Test
Wahnsinnige Phase
Vestibulärer Test
Euthimische Phase
Vestibulärer Test
Gesundes Thema
Vestibulärer Test

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vestibulärer Test
Zeitfenster: Dezember 2017
Dezember 2017

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • VESTBRAIN002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bipolare Störung

Klinische Studien zur Vestibulärer Test

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