Untersuchung eines vestibulären Biomarkers der Phase bei bipolarer Störung (BDmarker)
6. Mai 2024 aktualisiert von: Ana Maria Soza Ried, Vest Brain,Centro de Estudios Neurovestibulares
Explorative Studie eines vestibulären Biomarkers der Phase bei bipolarer Störung
Bipolare Störungen zeigen zyklische Stimmungsschwankungen zwischen Depression (depressive Phase) und Manie (wahnsinnige Phase).
Vestibuläre Tests haben sich als biologischer Marker für schwere Depressionen als hochempfindlich und spezifisch erwiesen.
Diese explorative Untersuchung misst und vergleicht die vestibuläre Aktivität von Patienten mit bipolarer Störung während verschiedener Phasen (6 depressive Phase, 6 manische Phase, 6 euthimische und 6 gesunde Kontrollpersonen).
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
24
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation stammt aus psychiatrischen Fachkreisen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bipolare Störung I oder II
- depressive Phase der bipolaren Störung
- manische Phase der bipolaren Störung
- Euthmie Phase der bipolaren Störung
Ausschlusskriterien:
- Drogenabhängigkeit
- Alkoholabhängigkeit
- neurologischer Zustand, Störung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Depressive Phase
Vestibulärer Test
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Wahnsinnige Phase
Vestibulärer Test
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Euthimische Phase
Vestibulärer Test
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Gesundes Thema
Vestibulärer Test
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vestibulärer Test
Zeitfenster: Dezember 2017
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Dezember 2017
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
11. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VESTBRAIN002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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