- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02827045
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön vaiheen Vestibulaarisen biomarkkerin tutkimus (BDmarker)
maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ana Maria Soza Ried, Vest Brain,Centro de Estudios Neurovestibulares
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön vaiheen vestibulaarisen biomarkkerin tutkiva tutkimus
Kaksisuuntainen mielialahäiriö osoittaa mielialan syklisiä muutoksia masennuksen (masennusvaihe) ja manian (maniakkivaihe) välillä.
Vestibulaaristen testien on osoitettu olevan korkea herkkyys ja spesifisyys vakavan masennuksen biologisena merkkiaineena.
Tässä tutkivassa tutkimuksessa mitataan ja verrataan kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden vestibulaarista aktiivisuutta eri vaiheiden aikana (6 masentunutta vaihetta, 6 maniakkivaihetta, 6 eutiimia ja 6 tervettä kontrollihenkilöä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusväestö tulee psykiatrisen hoidon konsulteista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II
- kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennusvaihe
- kaksisuuntaisen mielialahäiriön maniakkivaihe
- kaksisuuntaisen mielialahäiriön eutiminen vaihe
Poissulkemiskriteerit:
- huumeriippuvuus
- alkoholiriippuvuus
- neurologinen tila, häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Masennusvaihe
Vestibulaarinen testi
|
|
|
Maniakki vaihe
Vestibulaarinen testi
|
|
|
Eutiminen vaihe
Vestibulaarinen testi
|
|
|
Terve aihe
Vestibulaarinen testi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vestibulaarinen testi
Aikaikkuna: Joulukuuta 2017
|
Joulukuuta 2017
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VESTBRAIN002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .