A bipoláris zavar fázisának vestibuláris biomarkerének vizsgálata (BDmarker)
2024. május 6. frissítette: Ana Maria Soza Ried, Vest Brain,Centro de Estudios Neurovestibulares
A bipoláris zavar fázisának vestibularis biomarkerének feltáró vizsgálata
A bipoláris zavar ciklikus hangulatváltozásokat mutat a depresszió (depressziós fázis) és a mánia (mániás fázis) között.
A vesztibuláris tesztek nagy érzékenységet és specifitást mutattak a major depresszió biológiai markereként.
Ez a feltáró vizsgálat a bipoláris zavarban szenvedő betegek vesztibuláris aktivitását méri és hasonlítja össze a különböző fázisok során (6 depressziós fázis, 6 mániás fázis, 6 eutímiás és 6 egészséges kontroll alany).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
24
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgált populáció pszichiátriai szaktanácsadóktól származik
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bipoláris zavar I. vagy II
- bipoláris zavar depressziós fázisa
- A bipoláris zavar mániákus fázisa
- a bipoláris zavar eutímiás fázisa
Kizárási kritériumok:
- kábítószer-függőség
- alkoholfüggőség
- neurológiai állapot, rendellenesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Crossover
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Depressziós fázis
Vestibuláris vizsgálat
|
|
|
Mániákus fázis
Vestibuláris vizsgálat
|
|
|
Euthimikus fázis
Vestibuláris vizsgálat
|
|
|
Egészséges téma
Vestibuláris vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vestibuláris vizsgálat
Időkeret: 2017. december
|
2017. december
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 7.
Első közzététel (Becsült)
2016. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VESTBRAIN002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .