Исследование вестибулярного биомаркера фазы при биполярном расстройстве (BDmarker)
6 мая 2024 г. обновлено: Ana Maria Soza Ried, Vest Brain,Centro de Estudios Neurovestibulares
Поисковое исследование вестибулярного биомаркера фазы биполярного расстройства
Биполярное расстройство показывает циклические смены настроения между депрессией (депрессивная фаза) и манией (маниакальная фаза).
Вестибулярные тесты показали высокую чувствительность и специфичность в качестве биологического маркера большой депрессии.
В этом исследовательском исследовании будет измеряться и сравниваться вестибулярная активность пациентов с биполярным расстройством в разные фазы (6 депрессивных фаз, 6 маниакальных фаз, 6 эутимных и 6 контрольных здоровых субъектов).
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
24
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
исследуемая популяция исходит из психиатрической помощи, консультируется
Описание
Критерии включения:
- Биполярное расстройство I или II
- депрессивная фаза биполярного расстройства
- маниакальная фаза биполярного расстройства
- эутимическая фаза биполярного расстройства
Критерий исключения:
- наркомания
- алкогольная зависимость
- неврологическое состояние, расстройство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Депрессивная фаза
Вестибулярный тест
|
|
|
Фаза маньяка
Вестибулярный тест
|
|
|
Эвтимическая фаза
Вестибулярный тест
|
|
|
Здоровый субъект
Вестибулярный тест
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вестибулярный тест
Временное ограничение: Декабрь 2017 г.
|
Декабрь 2017 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
11 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VESTBRAIN002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .