Étude d'un biomarqueur vestibulaire de phase dans le trouble bipolaire (BDmarker)
6 mai 2024 mis à jour par: Ana Maria Soza Ried, Vest Brain,Centro de Estudios Neurovestibulares
Étude exploratoire d'un biomarqueur vestibulaire de phase dans le trouble bipolaire
Le trouble bipolaire montre des changements cycliques d'humeur entre la dépression (phase dépressive) et la manie (phase maniaque).
Les tests vestibulaires ont montré une sensibilité et une spécificité élevées en tant que marqueur biologique de la dépression majeure.
Cette investigation exploratoire permettra de mesurer et de comparer l'activité vestibulaire de patients bipolaires au cours de différentes phases (6 phases dépressives, 6 phases maniaques, 6 euthimiques et 6 témoins sains).
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
24
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
la population étudiée provient de consultations de soins psychiatriques
La description
Critère d'intégration:
- Trouble bipolaire I ou II
- phase dépressive du trouble bipolaire
- phase maniaque du trouble bipolaire
- phase euthimique du trouble bipolaire
Critère d'exclusion:
- toxicomanie
- Dépendance à l'alcool
- affection neurologique, trouble
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Phase dépressive
Test vestibulaire
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Phase maniaque
Test vestibulaire
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Phase euthimique
Test vestibulaire
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Sujet sain
Test vestibulaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Test vestibulaire
Délai: Décembre 2017
|
Décembre 2017
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2016
Première publication (Estimé)
11 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VESTBRAIN002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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