Studie av en vestibulær biomarkør av fase i bipolar lidelse (BDmarker)
6. mai 2024 oppdatert av: Ana Maria Soza Ried, Vest Brain,Centro de Estudios Neurovestibulares
Utforskende studie av en vestibulær biomarkør av fase i bipolar lidelse
Bipolar lidelse viser sykliske endringer i humør mellom depresjon (depressiv fase) og mani (maniac fase).
Vestibulære tester har vist høy sensibilitet og spesifisitet som en biologisk markør for alvorlig depresjon.
Denne utforskende undersøkelsen vil måle og sammenligne den vestibulære aktiviteten til pasienter med bipolar lidelse i forskjellige faser (6 deprimerte, 6 gale fase, 6 eutimiske og 6 friske kontrollerte personer).
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
24
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
studiepopulasjonen kommer fra konsultasjoner i psykiatrisk omsorg
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bipolar lidelse I eller II
- depressiv fase av bipolar lidelse
- maniac fase av bipolar lidelse
- eutimisk fase av bipolar lidelse
Ekskluderingskriterier:
- narkotikaavhengighet
- alkoholavhengighet
- nevrologisk tilstand, lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Depressiv fase
Vestibulær test
|
|
|
Galning fase
Vestibulær test
|
|
|
Euthimisk fase
Vestibulær test
|
|
|
Sunt emne
Vestibulær test
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vestibulær test
Tidsramme: Desember 2017
|
Desember 2017
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2016
Først lagt ut (Antatt)
11. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VESTBRAIN002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .