Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przedsionkowego biomarkera fazy w chorobie afektywnej dwubiegunowej (BDmarker)

6 maja 2024 zaktualizowane przez: Ana Maria Soza Ried, Vest Brain,Centro de Estudios Neurovestibulares

Eksploracyjne badanie przedsionkowego biomarkera fazy w chorobie afektywnej dwubiegunowej

Choroba afektywna dwubiegunowa charakteryzuje się cyklicznymi zmianami nastroju pomiędzy depresją (faza depresyjna) a manią (faza maniakalna). Wykazano wysoką czułość i swoistość testów przedsionkowych jako biologicznego markera dużej depresji. To badanie eksploracyjne będzie mierzyć i porównywać aktywność przedsionkową pacjentów z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym podczas różnych faz (6 fazy depresji, 6 fazy maniakalnej, 6 eutymicznych i 6 kontrolnych zdrowych osób).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

24

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

badana populacja pochodzi z poradni psychiatrycznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba afektywna dwubiegunowa I lub II
  • faza depresyjna choroby afektywnej dwubiegunowej
  • faza maniakalna choroby afektywnej dwubiegunowej
  • faza eutymiczna choroby afektywnej dwubiegunowej

Kryteria wyłączenia:

  • uzależnienie od narkotyków
  • uzależnienie od alkoholu
  • stan neurologiczny, zaburzenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Faza depresyjna
Test przedsionkowy
Faza maniakalna
Test przedsionkowy
Faza eutymiczna
Test przedsionkowy
Zdrowy temat
Test przedsionkowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Test przedsionkowy
Ramy czasowe: Grudzień 2017 r
Grudzień 2017 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VESTBRAIN002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe

Badania kliniczne na Test przedsionkowy

Subskrybuj