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Studio di un biomarcatore vestibolare di fase nel disturbo bipolare (BDmarker)

6 maggio 2024 aggiornato da: Ana Maria Soza Ried, Vest Brain,Centro de Estudios Neurovestibulares

Studio esplorativo di un biomarcatore vestibolare di fase nel disturbo bipolare

Il disturbo bipolare mostra cambiamenti ciclici di umore tra depressione (fase depressiva) e mania (fase maniacale). I test vestibolari hanno dimostrato un'elevata sensibilità e specificità come marker biologico per la depressione maggiore. Questa indagine esplorativa misurerà e confronterà l'attività vestibolare di pazienti con disturbo bipolare durante diverse fasi (6 fasi depressive, 6 fasi maniacali, 6 soggetti eutimici e 6 soggetti sani di controllo).

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

24

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

la popolazione in studio proviene da consulenze di assistenza psichiatrica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbo bipolare I o II
  • fase depressiva del disturbo bipolare
  • fase maniacale del disturbo bipolare
  • fase eutimica del disturbo bipolare

Criteri di esclusione:

  • tossicodipendenza
  • dipendenza da alcol
  • condizione neurologica, disturbo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso-Crossover
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fase depressiva
Prova vestibolare
Dispositivo: Prova vestibolare
Fase maniaca
Prova vestibolare
Dispositivo: Prova vestibolare
Fase eutimica
Prova vestibolare
Dispositivo: Prova vestibolare
Soggetto sano
Prova vestibolare
Dispositivo: Prova vestibolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prova vestibolare
Lasso di tempo: Dicembre 2017
Dicembre 2017

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vest Brain,Centro de Estudios Neurovestibulares

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2016

Primo Inserito (Stimato)

11 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VESTBRAIN002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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