Studie van een vestibulaire biomarker van fase bij bipolaire stoornis (BDmarker)
6 mei 2024 bijgewerkt door: Ana Maria Soza Ried, Vest Brain,Centro de Estudios Neurovestibulares
Verkennende studie van een vestibulaire biomarker van fase bij bipolaire stoornis
Bipolaire stoornis vertoont cyclische stemmingswisselingen tussen depressie (depressieve fase) en manie (manische fase).
Vestibulaire tests hebben een hoge gevoeligheid en specificiteit aangetoond als biologische marker voor ernstige depressie.
Dit verkennend onderzoek zal de vestibulaire activiteit van patiënten met een bipolaire stoornis gedurende verschillende fasen meten en vergelijken (6 depressieve fase, 6 manische fase, 6 euthimische en 6 gezonde controlepersonen).
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
24
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
studiepopulatie afkomstig uit consultaties psychiatrische zorg
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bipolaire stoornis I of II
- depressieve fase van bipolaire stoornis
- manische fase van bipolaire stoornis
- euthimische fase van bipolaire stoornis
Uitsluitingscriteria:
- drugs verslaving
- alcohol verslaving
- neurologische aandoening, stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Depressieve fase
Vestibulaire test
|
|
|
Manische fase
Vestibulaire test
|
|
|
Euthimische fase
Vestibulaire test
|
|
|
Gezond onderwerp
Vestibulaire test
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vestibulaire test
Tijdsspanne: December 2017
|
December 2017
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
11 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VESTBRAIN002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .