Estudio de un Biomarcador Vestibular de Fase en el Trastorno Bipolar (BDmarker)
6 de mayo de 2024 actualizado por: Ana Maria Soza Ried, Vest Brain,Centro de Estudios Neurovestibulares
Estudio exploratorio de un biomarcador vestibular de fase en el trastorno bipolar
El Trastorno Bipolar muestra cambios cíclicos de humor entre depresión (fase depresiva) y manía (fase maníaca).
Las pruebas vestibulares han demostrado una alta sensibilidad y especificidad como marcador biológico de depresión mayor.
Esta investigación exploratoria medirá y comparará la actividad vestibular de pacientes con trastorno bipolar durante diferentes fases (6 en fase depresiva, 6 en fase maníaca, 6 en eutímicos y 6 sujetos sanos de control).
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
24
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
población de estudio proviene de consultas de atención psiquiátrica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno bipolar I o II
- fase depresiva del trastorno bipolar
- fase maníaca del trastorno bipolar
- fase eutímica del trastorno bipolar
Criterio de exclusión:
- adicción a las drogas
- adicción al alcohol
- condición neurológica, trastorno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Fase depresiva
Prueba vestibular
|
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Fase maníaca
Prueba vestibular
|
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Fase eutímica
Prueba vestibular
|
|
|
Sujeto sano
Prueba vestibular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Prueba vestibular
Periodo de tiempo: Diciembre 2017
|
Diciembre 2017
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VESTBRAIN002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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