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Estudo de um Biomarcador Vestibular de Fase no Transtorno Bipolar (BDmarker)

6 de maio de 2024 atualizado por: Ana Maria Soza Ried, Vest Brain,Centro de Estudios Neurovestibulares

Estudo Exploratório de um Biomarcador Vestibular de Fase no Transtorno Bipolar

O Transtorno Bipolar mostra mudanças cíclicas de humor entre depressão (fase depressiva) e mania (fase maníaca). Os testes vestibulares têm mostrado alta sensibilidade e especificidade como marcador biológico para depressão maior. Esta investigação exploratória medirá e comparará a atividade vestibular de pacientes com transtorno bipolar durante diferentes fases (6 fases depressivas, 6 fases maníacas, 6 eutímicas e 6 controles saudáveis).

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

24

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

população do estudo vem de consultas de atendimento psiquiátrico

Descrição

Critério de inclusão:

  • Transtorno bipolar I ou II
  • fase depressiva do transtorno bipolar
  • fase maníaca do transtorno bipolar
  • fase eutímica do transtorno bipolar

Critério de exclusão:

  • dependência de drogas
  • vício em álcool
  • condição neurológica, distúrbio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Case-Crossover
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Fase depressiva
Prova vestibular
Fase maníaca
Prova vestibular
Fase eutímica
Prova vestibular
Sujeito saudável
Prova vestibular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prova vestibular
Prazo: Dezembro de 2017
Dezembro de 2017

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimado)

11 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VESTBRAIN002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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