- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02827045
Estudo de um Biomarcador Vestibular de Fase no Transtorno Bipolar (BDmarker)
6 de maio de 2024 atualizado por: Ana Maria Soza Ried, Vest Brain,Centro de Estudios Neurovestibulares
Estudo Exploratório de um Biomarcador Vestibular de Fase no Transtorno Bipolar
O Transtorno Bipolar mostra mudanças cíclicas de humor entre depressão (fase depressiva) e mania (fase maníaca).
Os testes vestibulares têm mostrado alta sensibilidade e especificidade como marcador biológico para depressão maior.
Esta investigação exploratória medirá e comparará a atividade vestibular de pacientes com transtorno bipolar durante diferentes fases (6 fases depressivas, 6 fases maníacas, 6 eutímicas e 6 controles saudáveis).
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
24
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
população do estudo vem de consultas de atendimento psiquiátrico
Descrição
Critério de inclusão:
- Transtorno bipolar I ou II
- fase depressiva do transtorno bipolar
- fase maníaca do transtorno bipolar
- fase eutímica do transtorno bipolar
Critério de exclusão:
- dependência de drogas
- vício em álcool
- condição neurológica, distúrbio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Fase depressiva
Prova vestibular
|
|
|
Fase maníaca
Prova vestibular
|
|
|
Fase eutímica
Prova vestibular
|
|
|
Sujeito saudável
Prova vestibular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Prova vestibular
Prazo: Dezembro de 2017
|
Dezembro de 2017
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
11 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VESTBRAIN002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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