双極性障害におけるフェーズの前庭バイオマーカーの研究 (BDmarker)
2022年5月16日 更新者：Ana Maria Soza Ried、Vest Brain,Centro de Estudios Neurovestibulares
双極性障害におけるフェーズの前庭バイオマーカーの探索的研究
双極性障害は、うつ（うつ状態）と躁状態（躁状態）の間で周期的な気分の変化を示します。
前庭テストは、大うつ病の生物学的マーカーとして高い感度と特異性を示しています。
この探索的調査では、双極性障害患者の前庭活動をさまざまな段階 (抑うつ期 6 期、躁期 6 期、正常状態 6 期、対照の健常者 6 期) で測定および比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
24
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は精神科の診療所から来ています
説明
包含基準:
- 双極性障害ⅠまたはⅡ
- 双極性障害のうつ期
- 双極性障害のマニアック期
- 双極性障害の正常期
除外基準:
- 薬物中毒
- アルコール中毒
- 神経学的状態、障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースクロスオーバー
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
抑うつ期
前庭テスト
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マニアック期
前庭テスト
|
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ユーシミック相
前庭テスト
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|
健常者
前庭テスト
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
前庭テスト
時間枠：2017年12月
|
2017年12月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (予想される)
2022年7月1日
研究の完了 (予想される)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月16日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VESTBRAIN002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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