Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Disinhibice příjmu potravy a tonus vagu a postprandiální reakce na glykemickou zátěž

5. července 2016 aktualizováno: Dr Hayley Young, Swansea University

Dezinhibice příjmu potravy a tonus vagu zmírňují postprandiální odpověď na glykemickou zátěž: Randomizovaná kontrolovaná studie

Snížení glykemické nálože (GL) stravy může prospět kontrole chuti k jídlu, ale jeho užitečnost je komplikována psychologickými vlivy na stravování. Disinhibované chování, rizikový faktor pro nadměrnou spotřebu, je charakterizováno sníženou aktivitou prefrontální kůry, která zase přímo moduluje tonus vagu; jev nepřímo spojený s hladinou glukózy v krvi (BG) a inzulínu. Tato dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá vliv neinhibovaného stravování a tonusu vagu (variabilita srdeční frekvence) na postprandiální odpověď na GL a hlad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stále více se uznává, že snížení glykemické zátěže při dietě může snížit řadu kardiovaskulárních rizikových faktorů, jako jsou zvýšené plazmatické triglyceridy, HbA1c a C reaktivní protein, a napomáhat při regulaci tělesné hmotnosti. Navrhovaný mechanismus zahrnuje vyšší sytost a prodlouženou sytost díky zlepšené postprandiální metabolické kontrole, i když je stále předmětem diskuse, zda jídlo s nižším GL vede k většímu úbytku hmotnosti nebo ke zvýšení sytosti. Jedna věc komplikující problém je, že touha konzumovat jídlo může být řízena psychologickými faktory; centra odměny za jídlo v mozku mohou potlačit hormonální regulaci příjmu potravy. Mezi psychologickými faktory má disinhibice největší a nejkonzistentnější soubor empirických údajů, které ji spojují s přírůstkem hmotnosti, i když příslušné mechanismy nejsou známy. Tato studie bude zkoumat, zda, bez ohledu na BMI nebo obvyklou stravu, mají jedlíci bez zábran větší glykemické výkyvy po nápoji s vysokou glykemickou zátěží a zda to předpovídá následnou sytost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • West Glamorgan
      • Swansea, West Glamorgan, Spojené království, SA2 8PP
        • Swansea University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mladí zdraví dospělí, kteří dosáhli buď vysokého, nebo nízkého skóre v subškále disinhibice dotazníku tří faktorů stravování

Kritéria vyloučení:

Účastníci byli vyloučeni, pokud ano

  • měl kardiovaskulární nebo metabolickou poruchu
  • gastrointestinální problémy
  • byly těhotné
  • měl aktuální diagnózu poruchy nálady nebo příjmu potravy
  • a/nebo užívali léky nebo bylinné doplňky ke kontrole tělesné hmotnosti nebo kontrole chuti k jídlu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 75 g glukózy
75 g glukózy rozpuštěné v 500 ml dodávané v průhledné plastové nádobce.
Doplněk stravy: Glukóza
75 g glukózy (intervence při vysoké glykemické zátěži)
EXPERIMENTÁLNÍ: 75 g isomaltulózy
75 g isomaltulózy rozpuštěné v 500 ml dodávané v průhledné plastové nádobce.
Doplněk stravy: Isomaltulóza
75 g isomaltulózy (intervence při nízké glykemické zátěži)
PLACEBO_COMPARATOR: Slazená voda
500 ml vody slazené sukralózou v průhledném plastovém kelímku.
Doplněk stravy: Slazená voda
Jako kontrola bude použita slazená voda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny glukózy v krvi
Časové okno: Od základní linie do 30 minut
Glukóza v krvi byla monitorována z píchnutí do prstu pomocí senzoru ExacTech (Medisense Britain Limited), který se používal enzymatickou metodou ve spojení s mikroelektronickým měřením. Změna glykémie ze základní hodnoty na hodnotu po 30 minutách vyhodnotí rychlost stoupání.
Od základní linie do 30 minut
Změna hladiny glukózy v krvi
Časové okno: od 30 do 150 minut
Jako výše pro posouzení rychlosti poklesu.
od 30 do 150 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlad
Časové okno: 30, 150 minut
Účastníci byli požádáni, aby odpověděli na otázku „jaký hlad se právě cítíte“ na jediné 100mm vizuální analogové stupnici ukotvené slovy „Vůbec ne“ a „Extrémně“.
30, 150 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Swansea University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

11. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • DisGL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glukóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit