Spisehæmning og vagal tonus og den postprandiale reaktion på glykæmisk belastning
5. juli 2016 opdateret af: Dr Hayley Young, Swansea University
Spisehæmning og vagal tonus modererer den postprandiale reaktion på glykæmisk belastning: et randomiseret kontrolleret forsøg
Reduktion af den glykæmiske belastning (GL) af kosten kan gavne appetitkontrol, men dens nytte kompliceres af psykologiske påvirkninger af spisning.
Uhæmmet adfærd, en risikofaktor for overforbrug, er karakteriseret ved reduceret præfrontal cortex aktivitet, som igen direkte modulerer vagus tonus; et fænomen omvendt forbundet med blodsukker (BG) og insulinniveauer.
Dette dobbeltblinde randomiserede kontrollerede forsøg udforsker indflydelsen af uhæmmet spisning og vagal tonus (pulsvariabilitet) på den postprandiale respons på GL og sult.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er voksende erkendelse af, at sænkning af den glykæmiske belastning af kosten kan reducere en række kardiovaskulære risikofaktorer såsom forhøjede plasmatriglycerider, HbA1c og C-reaktivt protein og hjælpe med kropsvægtregulering.
En foreslået mekanisme inkluderer højere mæthed og langvarig mæthed i kraft af forbedret postprandial metabolisk kontrol, selvom det stadig er et spørgsmål om, hvorvidt lavere GL-måltider resulterer i større vægttab eller øget mæthed.
En ting, der komplicerer spørgsmålet, er, at ønsket om at indtage mad kan være drevet af psykologiske faktorer; madbelønningscentre i hjernen kan tilsidesætte hormonel regulering af fødeindtagelse.
Blandt psykologiske faktorer har disinhibition den største og mest konsistente mængde af empiriske data, der forbinder det med vægtøgning, selvom de involverede mekanismer er ukendte.
Denne undersøgelse vil undersøge, om uhæmmede spisere, uanset BMI eller sædvanlig kost, har større glykæmiske udsving efter en drik med høj glykæmisk belastning, og om dette forudsiger efterfølgende mæthed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
West Glamorgan
-
Swansea, West Glamorgan, Det Forenede Kongerige, SA2 8PP
- Swansea University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge raske voksne, der scorede enten højt eller lavt på underskalaen til desinhibering af spiseskema med tre faktorer
Ekskluderingskriterier:
Deltagerne blev udelukket, hvis de
- havde en kardiovaskulær eller metabolisk lidelse
- mave-tarm problemer
- var gravide
- havde en aktuel diagnose af et humør eller spiseforstyrrelse
- og/eller tog medicin eller naturlægemidler for at styre kropsvægten eller kontrollere appetitten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 75 g glukose
75 g glukose opløst i 500 ml i en klar plastikglas.
|
75 g Glucose (intervention med høj glykæmisk belastning)
|
|
EKSPERIMENTEL: 75 g isomaltulose
75 g isomaltulose opløst i 500 ml leveret i en klar plastikglas.
|
75 g isomaltulose (intervention med lav glykæmisk belastning)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sødet vand
500 ml vand sødet med sucralose leveret i en klar plastikglas.
|
Sødet vand vil blive brugt som kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i blodsukker
Tidsramme: Fra baseline til 30 minutter
|
Blodglukose blev overvåget fra fingerstik ved hjælp af en ExacTech-sensor (Medisense Britain Limited), der ved hjælp af en enzymatisk metode kombineret med mikroelektronisk måling.
Ændring i blodsukkeret fra baseline til efter 30 minutter vil vurdere hældningshastigheden.
|
Fra baseline til 30 minutter
|
|
Ændring i blodsukker
Tidsramme: fra 30 til 150 minutter
|
Som ovenfor for at vurdere nedgangshastigheden.
|
fra 30 til 150 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sult
Tidsramme: 30, 150 minutter
|
Deltagerne blev bedt om at svare på spørgsmålet "hvor sulten føler du dig lige nu" på en enkelt 100 mm visuel analog skala forankret af "Slet ikke" og "Ekstremt".
|
30, 150 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2016
Først opslået (SKØN)
11. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
11. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- DisGL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Glukose
-
University of OuluOulu University HospitalAfsluttetHyponatriæmi | Dehydrering | Hypokaliæmi | HypernatriæmiFinland