- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02827318
Desinibição alimentar e tônus vagal e a resposta pós-prandial à carga glicêmica
5 de julho de 2016 atualizado por: Dr Hayley Young, Swansea University
A desinibição alimentar e o tônus vagal moderam a resposta pós-prandial à carga glicêmica: um estudo controlado randomizado
Reduzir a carga glicêmica (CG) da dieta pode beneficiar o controle do apetite, mas sua utilidade é complicada por influências psicológicas na alimentação.
O comportamento desinibido, um fator de risco para o consumo excessivo, é caracterizado pela redução da atividade do córtex pré-frontal, que por sua vez modula diretamente o tônus vagal; um fenômeno inversamente associado à glicemia (glicemia) e aos níveis de insulina.
Este estudo randomizado controlado duplo-cego explora a influência da alimentação desinibida e do tônus vagal (variabilidade da frequência cardíaca) na resposta pós-prandial ao GL e à fome.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há um reconhecimento crescente de que a redução da carga glicêmica da dieta pode reduzir uma série de fatores de risco cardiovascular, como triglicerídeos plasmáticos elevados, HbA1c e proteína C reativa e ajuda na regulação do peso corporal.
Um mecanismo proposto inclui maior saciedade e saciedade prolongada em virtude do melhor controle metabólico pós-prandial, embora, ainda seja uma questão de debate se as refeições com menor CG resultam em maior perda de peso ou aumento da saciedade.
Uma questão que complica a questão é que o desejo de consumir alimentos pode ser motivado por fatores psicológicos; os centros de recompensa alimentar no cérebro podem anular a regulação hormonal da ingestão de alimentos.
Entre os fatores psicológicos, a desinibição tem o maior e mais consistente corpo de dados empíricos que a associam ao ganho de peso, embora os mecanismos envolvidos sejam desconhecidos.
Este estudo investigará se, independentemente do IMC ou dieta habitual, os comedores desinibidos têm maiores excursões glicêmicas após uma bebida de alta carga glicêmica e se isso prevê a saciedade subsequente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
West Glamorgan
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Swansea, West Glamorgan, Reino Unido, SA2 8PP
- Swansea University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens adultos saudáveis com pontuação alta ou baixa na subescala de desinibição do questionário alimentar de três fatores
Critério de exclusão:
Os participantes foram excluídos se
- teve um distúrbio cardiovascular ou metabólico
- problemas gastrointestinais
- nós estamos grávidas
- teve um diagnóstico atual de um humor ou transtorno alimentar
- e/ou estava tomando medicamentos ou suplementos de ervas para controlar o peso corporal ou controlar o apetite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 75g de glicose
75g de glicose dissolvidos em 500ml fornecidos em um copo de plástico transparente.
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75g de glicose (intervenção de alta carga glicêmica)
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EXPERIMENTAL: 75g de isomaltulose
75g de isomaltulose dissolvidos em 500ml fornecidos em copo de plástico transparente.
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75g de isomaltulose (intervenção de baixa carga glicêmica)
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PLACEBO_COMPARATOR: Água açucarada
500ml de água adoçada com sucralose fornecida em um copo de plástico transparente.
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Água açucarada será usada como controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na glicemia
Prazo: Da linha de base até 30 minutos
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A glicose no sangue foi monitorada a partir de picadas no dedo usando um sensor ExacTech (Medisense Britain Limited) que usa um método enzimático, juntamente com medição microeletrônica.
A alteração na glicemia desde a linha de base até 30 minutos depois avaliará a velocidade da inclinação.
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Da linha de base até 30 minutos
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Alteração na glicemia
Prazo: de 30 a 150 minutos
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Como acima para avaliar a velocidade de declínio.
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de 30 a 150 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fome
Prazo: 30, 150 minutos
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Os participantes foram convidados a responder à pergunta "quanto você está sentindo fome agora" em uma única escala visual analógica de 100 mm ancorada por "Nada" e "Extremamente".
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30, 150 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DisGL
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