- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02827318
Äta disinhibition och vagal ton och postprandial respons på glykemisk belastning
5 juli 2016 uppdaterad av: Dr Hayley Young, Swansea University
Äta disinhibition och vagal tonus modererar det postprandiala svaret på glykemisk belastning: en randomiserad kontrollerad studie
Att minska den glykemiska belastningen (GL) i kosten kan gynna aptitkontroll men dess användbarhet kompliceras av psykologiska influenser på att äta.
Oinhiberat beteende, en riskfaktor för överkonsumtion, kännetecknas av minskad prefrontal cortexaktivitet, som i sin tur direkt modulerar vagal tonus; ett fenomen omvänt associerat med blodsocker (BG) och insulinnivåer.
Denna dubbelblinda randomiserade kontrollerade studie undersöker inverkan av ohämmat ätande och vagal tonus (hjärtfrekvensvariabilitet) på det postprandiala svaret på GL och hunger.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns en växande insikt om att en sänkning av den glykemiska belastningen av kosten kan minska en rad kardiovaskulära riskfaktorer såsom förhöjda plasmatriglycerider, HbA1c och C-reaktivt protein och hjälpa till med kroppsviktsreglering.
En föreslagen mekanism inkluderar högre mättnad och långvarig mättnad i kraft av förbättrad postprandial metabol kontroll, även om huruvida måltider med lägre GL resulterar i större viktminskning eller ökad mättnad fortfarande är en fråga om debatt.
En sak som komplicerar frågan är att viljan att konsumera mat kan drivas av psykologiska faktorer; matbelöningscentra i hjärnan kan åsidosätta hormonell reglering av matintag.
Bland psykologiska faktorer har disinhibition den största och mest konsekventa mängden empiriska data som associerar den med viktökning även om mekanismerna är okända.
Denna studie kommer att undersöka om, oavsett BMI eller vanemässig diet, ohämmade ätare har större glykemiska exkursioner efter en drink med hög glykemisk belastning och om detta förutsäger efterföljande mättnad.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
West Glamorgan
-
Swansea, West Glamorgan, Storbritannien, SA2 8PP
- Swansea University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Unga friska vuxna som fick antingen högt eller lågt betyg på underskalan för trefaktorsätande frågeformuläret
Exklusions kriterier:
Deltagare uteslöts om de
- hade en kardiovaskulär eller metabolisk störning
- gastrointestinala problem
- var gravida
- hade en aktuell diagnos av humör eller ätstörning
- och/eller tog mediciner eller växtbaserade kosttillskott för att hantera kroppsvikten eller kontrollera aptiten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 75 g glukos
75 g glukos löst i 500 ml tillhandahålls i en klar plastglas.
|
75g Glukos (ingrepp med hög glykemisk belastning)
|
|
EXPERIMENTELL: 75 g isomaltulos
75 g isomaltulos löst i 500 ml tillhandahålls i en klar plastglas.
|
75 g isomaltulos (låg glykemisk belastning)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sötat vatten
500 ml vatten sötat med sukralos i en klar plastglas.
|
Sötat vatten kommer att användas som kontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i blodsocker
Tidsram: Från baslinjen till 30 minuter
|
Blodsockret övervakades från fingerstick med hjälp av en ExacTech-sensor (Medisense Britain Limited) som använde en enzymmetod, i kombination med mikroelektronisk mätning.
Förändring i blodsocker från baslinjen till efter 30 minuter kommer att bedöma lutningshastigheten.
|
Från baslinjen till 30 minuter
|
|
Förändring i blodsocker
Tidsram: från 30 till 150 minuter
|
Som ovan för att bedöma hastigheten på nedgången.
|
från 30 till 150 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hunger
Tidsram: 30, 150 minuter
|
Deltagarna ombads svara på frågan "hur hungrig känner du dig just nu" på en enda 100 mm visuell analog skala förankrad av "Inte alls" och "Extremt".
|
30, 150 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2016
Första postat (UPPSKATTA)
11 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
11 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- DisGL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .