Odhamowanie jedzenia i napięcie nerwu błędnego oraz odpowiedź poposiłkowa na ładunek glikemiczny
5 lipca 2016 zaktualizowane przez: Dr Hayley Young, Swansea University
Odhamowanie jedzenia i napięcie nerwu błędnego łagodzą poposiłkową odpowiedź na ładunek glikemiczny: randomizowana, kontrolowana próba
Zmniejszenie ładunku glikemicznego (ŁG) diety może korzystnie wpływać na kontrolę apetytu, ale jego przydatność jest skomplikowana ze względu na psychologiczny wpływ na jedzenie.
Odhamowane zachowanie, czynnik ryzyka nadmiernego spożycia, charakteryzuje się zmniejszoną aktywnością kory przedczołowej, która z kolei bezpośrednio moduluje napięcie nerwu błędnego; zjawisko odwrotnie proporcjonalne do poziomu glukozy we krwi (BG) i poziomu insuliny.
Ta podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba bada wpływ odhamowania jedzenia i napięcia nerwu błędnego (zmienność rytmu serca) na poposiłkową reakcję na GL i głód.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rośnie świadomość, że obniżenie ładunku glikemicznego diety może zmniejszyć szereg czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, takich jak podwyższone stężenie triglicerydów w osoczu, HbA1c i białko C-reaktywne, a także pomóc w regulacji masy ciała.
Proponowany mechanizm obejmuje większą sytość i przedłużone nasycenie dzięki poprawie poposiłkowej kontroli metabolicznej, chociaż to, czy posiłki o niższym GL skutkują większą utratą masy ciała lub zwiększonym uczuciem sytości, jest nadal przedmiotem dyskusji.
Jedną z kwestii komplikujących problem jest to, że chęć spożywania pokarmu może wynikać z czynników psychologicznych; ośrodki nagradzania żywności w mózgu mogą zastępować hormonalną regulację przyjmowania pokarmu.
Wśród czynników psychologicznych odhamowanie ma największy i najbardziej spójny zbiór danych empirycznych, które wiążą je z przyrostem masy ciała, chociaż mechanizmy zaangażowane są nieznane.
W tym badaniu zbadamy, czy niezależnie od BMI lub zwykłej diety osoby bez zahamowań mają większe wahania glikemii po napoju o wysokim ładunku glikemicznym i czy przewiduje to późniejsze nasycenie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
West Glamorgan
-
Swansea, West Glamorgan, Zjednoczone Królestwo, SA2 8PP
- Swansea University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzi, zdrowi dorośli, którzy uzyskali wysokie lub niskie wyniki w podskali odhamowania kwestionariusza dotyczącego odżywiania
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli oni
- miał zaburzenia sercowo-naczyniowe lub metaboliczne
- problemy żołądkowo-jelitowe
- jesteśmy w ciąży
- miał aktualne rozpoznanie zaburzeń nastroju lub odżywiania
- i/lub przyjmowali leki lub suplementy ziołowe w celu kontrolowania masy ciała lub apetytu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 75g glukozy
75 g glukozy rozpuszczonej w 500 ml w przezroczystym plastikowym kubku.
|
75 g glukozy (interwencja wysokiego ładunku glikemicznego)
|
|
EKSPERYMENTALNY: 75g izomaltulozy
75 g izomaltulozy rozpuszczonej w 500 ml w przezroczystym plastikowym kubku.
|
75 g izomaltulozy (interwencja w celu obniżenia ładunku glikemicznego)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Słodzona woda
500 ml wody słodzonej sukralozą w przezroczystym plastikowym kubku.
|
Słodzona woda będzie używana jako kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 30 minut
|
Stężenie glukozy we krwi monitorowano z nakłuć palców za pomocą czujnika ExacTech (Medisense Britain Limited), który stosowano metodą enzymatyczną w połączeniu z pomiarem mikroelektronicznym.
Zmiana poziomu glukozy we krwi od wartości początkowej do wartości po 30 minutach pozwoli ocenić prędkość nachylenia.
|
Od linii podstawowej do 30 minut
|
|
Zmiana stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: od 30 do 150 minut
|
Jak wyżej, aby ocenić szybkość spadku.
|
od 30 do 150 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głód
Ramy czasowe: 30, 150 minut
|
Uczestników poproszono o odpowiedź na pytanie „jak bardzo jesteś teraz głodny” na pojedynczej 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej zakotwiczonej przez „wcale” i „bardzo”.
|
30, 150 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
11 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DisGL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .