- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02827318
Syömisen esto ja vagaalinen sävy ja aterian jälkeinen vaste glykeemiseen kuormitukseen
tiistai 5. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Dr Hayley Young, Swansea University
Syömisen esto ja vagaalinen sävy lievittävät aterian jälkeistä vastetta glykeemiseen kuormitukseen: satunnaistettu kontrolloitu koe
Ruokavalion glykeemisen kuorman (GL) vähentäminen voi auttaa ruokahalun hallinnassa, mutta sen käyttökelpoisuutta vaikeuttavat syömiseen liittyvät psykologiset vaikutukset.
Estyneelle käytökselle, joka on liikakulutuksen riskitekijä, on tunnusomaista vähentynyt prefrontaalisen aivokuoren aktiivisuus, mikä puolestaan säätelee suoraan emättimen sävyä; ilmiö, joka liittyy käänteisesti verensokeriin (BG) ja insuliinitasoihin.
Tämä kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe tutkii estyneen syömisen ja emättimen sävyn (sykevaihtelu) vaikutusta aterian jälkeiseen vasteeseen GL:n ja nälän suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhä enemmän tunnustetaan, että ruokavalion glykeemisen kuormituksen alentaminen saattaa vähentää monia kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, kuten kohonneita plasman triglyseridejä, HbA1c- ja C-reaktiivista proteiinia ja auttaa kehon painon säätelyssä.
Ehdotettu mekanismi sisältää korkeamman kylläisyyden ja pitkittyneen kylläisyyden parantuneen aterian jälkeisen aineenvaihdunnan hallinnan ansiosta, vaikka siitä, johtavatko alhaisemmat GL-ateriat suurempaan painonpudotukseen vai lisääntyneeseen kylläisyyteen, on edelleen keskustelunaihe.
Yksi asiaa mutkistaa se, että halu kuluttaa ruokaa voi johtua psykologisista tekijöistä; aivojen ruokapalkitsemiskeskukset voivat ohittaa ravinnon saannin hormonaalisen säätelyn.
Psykologisista tekijöistä estämisellä on suurin ja johdonmukaisin empiirinen tietojoukko, joka yhdistää sen painonnousuun, vaikka siihen liittyviä mekanismeja ei tunneta.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko häiriöttömällä syöjillä suurempi glykeeminen kierto korkean glykeemisen juoman jälkeen, riippumatta BMI:stä tai tavanomaisesta ruokavaliosta, ja ennustaako tämä myöhempää kylläisyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Glamorgan
-
Swansea, West Glamorgan, Yhdistynyt kuningaskunta, SA2 8PP
- Swansea University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret terveet aikuiset, jotka saivat joko korkean tai alhaisen pistemäärän kolmen tekijän syömisen estokyselylomakkeen esto-alaasteikolla
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat suljettiin pois, jos he
- oli sydän- ja verisuonihäiriö tai aineenvaihduntahäiriö
- ruoansulatuskanavan ongelmat
- olivat raskaana
- hänellä oli tällä hetkellä mieliala- tai syömishäiriön diagnoosi
- ja/tai käytit lääkkeitä tai kasviperäisiä lisäravinteita painonhallintaan tai ruokahalun hallintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 75 g glukoosia
75 g glukoosia liuotettuna 500 ml:aan kirkkaassa muovisessa juomalasissa.
|
75 g glukoosia (korkean glykeemisen kuormituksen interventio)
|
|
KOKEELLISTA: 75 g isomaltuloosia
75 g isomaltuloosia liuotettuna 500 ml:aan toimitetaan kirkkaassa muovisessa juomalasissa.
|
75 g isomaltuloosia (matala glykeeminen kuormitus)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Makeutettu vesi
500 ml sukraloosilla makeutettua vettä kirkkaassa muovisessa juomalasissa.
|
Kontrollina käytetään makeutettua vettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verensokerissa
Aikaikkuna: Perustasosta 30 minuuttiin
|
Verensokeria tarkkailtiin sormenpistoista käyttämällä ExacTech-sensoria (Medisense Britain Limited), joka käytti entsyymimenetelmää yhdistettynä mikroelektroniseen mittaukseen.
Verensokerin muutos lähtötasosta 30 minuutin kuluttua arvioi kaltevuuden nopeutta.
|
Perustasosta 30 minuuttiin
|
|
Muutos verensokerissa
Aikaikkuna: 30 - 150 minuuttia
|
Kuten edellä arvioidaksesi laskun nopeutta.
|
30 - 150 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nälkä
Aikaikkuna: 30, 150 minuuttia
|
Osallistujia pyydettiin vastaamaan kysymykseen "kuinka nälkäinen sinulla on juuri nyt" yhdellä 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, joka oli ankkuroitu "Ei ollenkaan" ja "Extremely".
|
30, 150 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DisGL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .