Desinhibición alimentaria y tono vagal y respuesta posprandial a la carga glucémica
5 de julio de 2016 actualizado por: Dr Hayley Young, Swansea University
La desinhibición alimentaria y el tono vagal moderan la respuesta posprandial a la carga glucémica: un ensayo controlado aleatorizado
La reducción de la carga glucémica (GL) de la dieta puede beneficiar el control del apetito, pero su utilidad se ve complicada por las influencias psicológicas sobre la alimentación.
El comportamiento desinhibido, un factor de riesgo para el consumo excesivo, se caracteriza por una actividad reducida de la corteza prefrontal, que a su vez modula directamente el tono vagal; un fenómeno inversamente asociado con la glucosa en sangre (GS) y los niveles de insulina.
Este ensayo controlado aleatorio doble ciego explora la influencia de la alimentación desinhibida y el tono vagal (variabilidad de la frecuencia cardíaca) en la respuesta posprandial a la GL y el hambre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada vez se reconoce más que la reducción de la carga glucémica de la dieta podría reducir una serie de factores de riesgo cardiovascular, como el aumento de los triglicéridos plasmáticos, la HbA1c y la proteína C reactiva, y ayudar a regular el peso corporal.
Un mecanismo propuesto incluye saciedad más alta y saciedad prolongada en virtud de un mejor control metabólico posprandial, aunque aún es un tema de debate si las comidas con GL más bajas dan como resultado una mayor pérdida de peso o una mayor saciedad.
Un asunto que complica el problema es que el deseo de consumir alimentos puede estar impulsado por factores psicológicos; los centros de recompensa de alimentos en el cerebro pueden anular la regulación hormonal de la ingesta de alimentos.
Entre los factores psicológicos, la desinhibición tiene el cuerpo de datos empíricos más grande y consistente que la asocia con el aumento de peso, aunque se desconocen los mecanismos involucrados.
Este estudio investigará si, independientemente del IMC o de la dieta habitual, los comedores desinhibidos tienen mayores excursiones glucémicas después de una bebida de alta carga glucémica y si esto predice la saciedad posterior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
West Glamorgan
-
Swansea, West Glamorgan, Reino Unido, SA2 8PP
- Swansea University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos jóvenes sanos que obtuvieron una puntuación alta o baja en la subescala de desinhibición del cuestionario de alimentación de tres factores
Criterio de exclusión:
Los participantes fueron excluidos si
- tenía un trastorno cardiovascular o metabólico
- problemas gastrointestinales
- Estamos embarazados
- tenía un diagnóstico actual de un trastorno del estado de ánimo o de la alimentación
- y/o estaban tomando medicamentos o suplementos herbales para controlar el peso corporal o controlar el apetito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: 75 g de glucosa
75 g de glucosa disueltos en 500 ml provistos en un vaso de plástico transparente.
|
75g Glucosa (intervención de alta carga glucémica)
|
|
EXPERIMENTAL: 75 g de isomaltulosa
75 g de isomaltulosa disueltos en 500 ml provistos en un vaso de plástico transparente.
|
75g Isomaltulosa (intervención de baja carga glucémica)
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Agua azucarada
500 ml de agua endulzada con sucralosa en un vaso de plástico transparente.
|
El agua azucarada se utilizará como control.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 30 minutos
|
La glucosa en sangre se controló a partir de pinchazos en los dedos utilizando un sensor ExacTech (Medisense Britain Limited) que utiliza un método enzimático, junto con una medición microelectrónica.
El cambio en la glucosa en sangre desde el inicio hasta después de 30 minutos evaluará la velocidad de inclinación.
|
Desde el inicio hasta los 30 minutos
|
|
Cambio en la glucosa en sangre
Periodo de tiempo: de 30 a 150 minutos
|
Como el anterior para evaluar la velocidad de declive.
|
de 30 a 150 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hambre
Periodo de tiempo: 30, 150 minutos
|
Se pidió a los participantes que respondieran a la pregunta "¿cuánta hambre se siente en este momento?" en una sola escala analógica visual de 100 mm anclada por "Nada" y "Extremadamente".
|
30, 150 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DisGL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .