Disinibizione alimentare e tono vagale e risposta postprandiale al carico glicemico
5 luglio 2016 aggiornato da: Dr Hayley Young, Swansea University
Disinibizione alimentare e tono vagale moderano la risposta postprandiale al carico glicemico: uno studio controllato randomizzato
La riduzione del carico glicemico (GL) della dieta può giovare al controllo dell'appetito, ma la sua utilità è complicata dalle influenze psicologiche sul mangiare.
Il comportamento disinibito, un fattore di rischio per il consumo eccessivo, è caratterizzato da una ridotta attività della corteccia prefrontale, che a sua volta modula direttamente il tono vagale; un fenomeno inversamente associato ai livelli di glucosio nel sangue (BG) e di insulina.
Questo studio controllato randomizzato in doppio cieco esplora l'influenza dell'alimentazione disinibita e del tono vagale (variabilità della frequenza cardiaca) sulla risposta postprandiale alla GL e alla fame.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Vi è un crescente riconoscimento del fatto che l'abbassamento del carico glicemico della dieta potrebbe ridurre una serie di fattori di rischio cardiovascolare come l'aumento dei trigliceridi plasmatici, l'HbA1c e la proteina C reattiva e aiutare nella regolazione del peso corporeo.
Un meccanismo proposto include una maggiore sazietà e una sazietà prolungata in virtù di un migliore controllo metabolico postprandiale, sebbene sia ancora oggetto di dibattito se i pasti a basso contenuto glicemico comportino una maggiore perdita di peso o un aumento della sazietà.
Una questione che complica la questione è che il desiderio di consumare cibo può essere guidato da fattori psicologici; i centri di ricompensa del cibo nel cervello possono ignorare la regolazione ormonale dell'assunzione di cibo.
Tra i fattori psicologici, la disinibizione ha il corpo più ampio e coerente di dati empirici che la associano all'aumento di peso, sebbene i meccanismi coinvolti siano sconosciuti.
Questo studio indagherà se, indipendentemente dal BMI o dalla dieta abituale, i mangiatori disinibiti hanno maggiori escursioni glicemiche dopo una bevanda ad alto carico glicemico e se questo predice la successiva sazietà.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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West Glamorgan
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Swansea, West Glamorgan, Regno Unito, SA2 8PP
- Swansea University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani adulti sani che hanno ottenuto un punteggio alto o basso nella sottoscala sulla disinibizione del questionario sull'alimentazione a tre fattori
Criteri di esclusione:
I partecipanti sono stati esclusi se
- aveva un disturbo cardiovascolare o metabolico
- problemi gastrointestinali
- erano incinte
- aveva una diagnosi attuale di un disturbo dell'umore o dell'alimentazione
- e/o stava assumendo farmaci o integratori a base di erbe per gestire il peso corporeo o controllare l'appetito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: 75 g di glucosio
75 g di glucosio sciolti in 500 ml forniti in un bicchiere di plastica trasparente.
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75 g di glucosio (intervento ad alto carico glicemico)
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SPERIMENTALE: 75 g di isomaltulosio
75 g di isomaltulosio sciolti in 500 ml forniti in un bicchiere di plastica trasparente.
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75g isomaltulosio (intervento a basso carico glicemico)
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PLACEBO_COMPARATORE: Acqua zuccherata
500 ml di acqua addolcita con sucralosio fornita in un bicchiere di plastica trasparente.
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L'acqua zuccherata sarà usata come controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della glicemia
Lasso di tempo: Dal basale a 30 minuti
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La glicemia è stata monitorata dalle punture delle dita utilizzando un sensore ExacTech (Medisense Britain Limited) che utilizza un metodo enzimatico, abbinato a misurazioni microelettroniche.
La variazione della glicemia dal basale a dopo 30 minuti valuterà la velocità dell'inclinazione.
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Dal basale a 30 minuti
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Variazione della glicemia
Lasso di tempo: da 30 a 150 minuti
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Come sopra per valutare la velocità del declino.
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da 30 a 150 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fame
Lasso di tempo: 30, 150 minuti
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Ai partecipanti è stato chiesto di rispondere alla domanda "quanto ti senti affamato in questo momento" su un'unica scala analogica visiva da 100 mm ancorata da "Niente affatto" e "Estremamente".
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30, 150 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2016
Primo Inserito (STIMA)
11 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
11 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DisGL
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