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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02827318
Désinhibition alimentaire et tonus vagal et réponse postprandiale à la charge glycémique
5 juillet 2016 mis à jour par: Dr Hayley Young, Swansea University
La désinhibition alimentaire et le tonus vagal modèrent la réponse postprandiale à la charge glycémique : un essai contrôlé randomisé
La réduction de la charge glycémique (CG) de l'alimentation peut être bénéfique pour le contrôle de l'appétit, mais son utilité est compliquée par les influences psychologiques sur l'alimentation.
Le comportement désinhibé, facteur de risque de surconsommation, se caractérise par une activité réduite du cortex préfrontal, qui à son tour module directement le tonus vagal ; un phénomène inversement associé aux niveaux de glucose sanguin (BG) et d'insuline.
Cet essai contrôlé randomisé en double aveugle explore l'influence de l'alimentation désinhibée et du tonus vagal (variabilité de la fréquence cardiaque) sur la réponse postprandiale au GL et à la faim.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est de plus en plus reconnu que la réduction de la charge glycémique de l'alimentation pourrait réduire une gamme de facteurs de risque cardiovasculaire tels que l'augmentation des triglycérides plasmatiques, l'HbA1c et la protéine réactive C et aider à la régulation du poids corporel.
Un mécanisme proposé comprend une satiété plus élevée et une satiété prolongée grâce à un meilleur contrôle métabolique postprandial, bien que la question de savoir si des repas à faible GL entraînent une plus grande perte de poids ou une satiété accrue est encore un sujet de débat.
Une question qui complique le problème est que le désir de consommer de la nourriture peut être motivé par des facteurs psychologiques; les centres de récompense alimentaire dans le cerveau peuvent annuler la régulation hormonale de l'apport alimentaire.
Parmi les facteurs psychologiques, la désinhibition possède le corpus de données empiriques le plus important et le plus cohérent qui l'associe à la prise de poids, bien que les mécanismes impliqués soient inconnus.
Cette étude examinera si, indépendamment de l'IMC ou de l'alimentation habituelle, les mangeurs désinhibés ont de plus grandes excursions glycémiques après une boisson à charge glycémique élevée et si cela prédit la satiété ultérieure.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
West Glamorgan
-
Swansea, West Glamorgan, Royaume-Uni, SA2 8PP
- Swansea University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes adultes en bonne santé qui ont obtenu un score élevé ou faible sur la sous-échelle de désinhibition du questionnaire alimentaire à trois facteurs
Critère d'exclusion:
Les participants étaient exclus s'ils
- avait un trouble cardiovasculaire ou métabolique
- problèmes gastro-intestinaux
- étaient enceintes
- avait un diagnostic actuel de trouble de l'humeur ou de l'alimentation
- et/ou prenaient des médicaments ou des suppléments à base de plantes pour gérer le poids corporel ou contrôler l'appétit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: 75g de glucose
75g de glucose dissous dans 500ml fournis dans un gobelet en plastique transparent.
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75g Glucose (intervention charge glycémique élevée)
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EXPÉRIMENTAL: 75g d'isomaltulose
75g d'isomaltulose dissous dans 500ml fournis dans un gobelet en plastique transparent.
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75g Isomaltulose (intervention à faible charge glycémique)
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PLACEBO_COMPARATOR: Eau sucrée
500 ml d'eau édulcorée au sucralose fournie dans un gobelet en plastique transparent.
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L'eau sucrée sera utilisée comme témoin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la glycémie
Délai: De la ligne de base à 30 minutes
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La glycémie a été surveillée à partir de piqûres au doigt à l'aide d'un capteur ExacTech (Medisense Britain Limited) utilisant une méthode enzymatique, couplée à une mesure microélectronique.
La variation de la glycémie entre la ligne de base et après 30 minutes évaluera la vitesse d'inclinaison.
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De la ligne de base à 30 minutes
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Modification de la glycémie
Délai: de 30 à 150 minutes
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Comme ci-dessus pour évaluer la vitesse de déclin.
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de 30 à 150 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faim
Délai: 30, 150 minutes
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Les participants ont été invités à répondre à la question "comment avez-vous faim en ce moment" sur une seule échelle visuelle analogique de 100 mm ancrée par "Pas du tout" et "Extrêmement".
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30, 150 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2016
Première publication (ESTIMATION)
11 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- DisGL
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