- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02827318
Eetontremming en vagale toon en de postprandiale reactie op glycemische belasting
5 juli 2016 bijgewerkt door: Dr Hayley Young, Swansea University
Ontremming van eten en vagale toon matigen de postprandiale respons op glycemische belasting: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het verminderen van de glycemische belasting (GL) van het dieet kan de eetlustbeheersing ten goede komen, maar het nut ervan wordt bemoeilijkt door psychologische invloeden op het eten.
Ongeremd gedrag, een risicofactor voor overconsumptie, wordt gekenmerkt door verminderde activiteit van de prefrontale cortex, die op zijn beurt direct de vagale tonus moduleert; een fenomeen dat omgekeerd geassocieerd is met bloedglucose (BG) en insulinespiegels.
Deze dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt de invloed van ongeremd eten en vagale tonus (hartslagvariabiliteit) op de postprandiale respons op GL en honger.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er wordt steeds meer erkend dat het verlagen van de glycemische belasting van het dieet een aantal cardiovasculaire risicofactoren, zoals verhoogde plasmatriglyceriden, HbA1c en C-reactief proteïne, kan verminderen en kan helpen bij het reguleren van het lichaamsgewicht.
Een voorgesteld mechanisme omvat een hogere verzadiging en langdurige verzadiging dankzij verbeterde postprandiale metabolische controle, hoewel het nog steeds een kwestie van discussie is of maaltijden met een lagere GL resulteren in meer gewichtsverlies of meer verzadiging.
Een zaak die het probleem ingewikkelder maakt, is dat de wens om voedsel te consumeren kan worden gedreven door psychologische factoren; voedselbeloningscentra in de hersenen kunnen de hormonale regulatie van voedselinname negeren.
Van de psychologische factoren heeft ontremming de grootste en meest consistente hoeveelheid empirische gegevens die het associëren met gewichtstoename, hoewel de betrokken mechanismen onbekend zijn.
Deze studie zal onderzoeken of, ongeacht de BMI of het gebruikelijke dieet, ongeremde eters grotere glycemische excursies hebben na een drankje met een hoge glycemische lading en of dit latere verzadiging voorspelt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
West Glamorgan
-
Swansea, West Glamorgan, Verenigd Koninkrijk, SA2 8PP
- Swansea University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jonge, gezonde volwassenen die hoog of laag scoorden op de drie-factor eetvragenlijst voor ontremming
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers werden uitgesloten als ze
- een cardiovasculaire of stofwisselingsstoornis had
- gastro-intestinale problemen
- we zijn zwanger
- een actuele diagnose van een stemmings- of eetstoornis had
- en/of medicijnen of kruidensupplementen gebruikten om het lichaamsgewicht te beheersen of de eetlust onder controle te houden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 75g glucose
75 g glucose opgelost in 500 ml geleverd in een doorzichtige plastic beker.
|
75g Glucose (interventie hoge glycemische belasting)
|
EXPERIMENTEEL: 75g isomaltulose
75 g isomaltulose opgelost in 500 ml geleverd in een doorzichtige plastic beker.
|
75g Isomaltulose (interventie bij lage glycemische belasting)
|
PLACEBO_COMPARATOR: Gezoet water
500 ml water gezoet met sucralose in een doorzichtige plastic beker.
|
Gezoet water zal als controle worden gebruikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in bloedglucose
Tijdsspanne: Van baseline tot 30 minuten
|
Bloedglucose werd gecontroleerd door middel van vingerprikken met behulp van een ExacTech-sensor (Medisense Britain Limited) die een enzymatische methode gebruikte, gekoppeld aan micro-elektronische meting.
Verandering in bloedglucose vanaf de basislijn tot na 30 minuten zal de snelheid van de helling beoordelen.
|
Van baseline tot 30 minuten
|
Verandering in bloedglucose
Tijdsspanne: van 30 tot 150 minuten
|
Zoals hierboven om de snelheid van achteruitgang te beoordelen.
|
van 30 tot 150 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Honger
Tijdsspanne: 30, 150 minuten
|
Deelnemers werd gevraagd om te reageren op de vraag "hoeveel honger heb je nu" op een enkele visuele analoge schaal van 100 mm, verankerd door "Helemaal niet" en "Extreem".
|
30, 150 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
11 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DisGL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glucose
-
University of OuluOulu University HospitalVoltooidHyponatriëmie | Uitdroging | Hypokaliëmie | HypernatriëmieFinland