- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02827318
Spisehemming og vagal tone og postprandial respons på glykemisk belastning
5. juli 2016 oppdatert av: Dr Hayley Young, Swansea University
Spisehemming og vagal tonus modererer den postprandiale responsen på glykemisk belastning: en randomisert kontrollert prøvelse
Å redusere den glykemiske belastningen (GL) i dietten kan være til fordel for appetittkontroll, men nytten kompliseres av psykologiske påvirkninger på spising.
Dehemmet atferd, en risikofaktor for overforbruk, er preget av redusert prefrontal cortex-aktivitet, som igjen direkte modulerer vagus tonus; et fenomen omvendt assosiert med blodsukker (BG) og insulinnivåer.
Denne dobbeltblinde randomiserte kontrollerte studien utforsker påvirkningen av uhemmet spising og vagal tonus (hjertefrekvensvariasjon) på den postprandiale responsen på GL og sult.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er økende erkjennelse av at senking av den glykemiske belastningen av kostholdet kan redusere en rekke kardiovaskulære risikofaktorer som forhøyede plasmatriglyserider, HbA1c og C-reaktivt protein og hjelpe til med kroppsvektregulering.
En foreslått mekanisme inkluderer høyere metthet og langvarig metthet i kraft av forbedret postprandial metabolsk kontroll, men hvorvidt lavere GL-måltider resulterer i større vekttap eller økt metthet fortsatt er et spørsmål om debatt.
En sak som kompliserer problemet er at ønsket om å konsumere mat kan være drevet av psykologiske faktorer; matbelønningssentre i hjernen kan overstyre hormonell regulering av matinntaket.
Blant psykologiske faktorer har desinhibering den største og mest konsistente mengden empiriske data som assosierer den med vektøkning, selv om mekanismene som er involvert er ukjente.
Denne studien vil undersøke om, uavhengig av BMI eller vanlig diett, desinhiberte spisere har større glykemiske ekskursjoner etter en drikk med høy glykemisk belastning og om dette forutsier påfølgende metthet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
West Glamorgan
-
Swansea, West Glamorgan, Storbritannia, SA2 8PP
- Swansea University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unge friske voksne som skåret enten høyt eller lavt på tre-faktor-spiseskjema-desinhiberingsunderskalaen
Ekskluderingskriterier:
Deltakerne ble ekskludert hvis de
- hadde en kardiovaskulær eller metabolsk lidelse
- gastrointestinale problemer
- var gravide
- hadde en nåværende diagnose av en stemnings- eller spiseforstyrrelse
- og/eller tok medisiner eller urtetilskudd for å kontrollere kroppsvekten eller kontrollere appetitten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 75 g glukose
75 g glukose oppløst i 500 ml levert i en gjennomsiktig plastbeholder.
|
75 g glukose (intervensjon med høy glykemisk belastning)
|
EKSPERIMENTELL: 75 g isomaltulose
75 g isomaltulose oppløst i 500 ml levert i en gjennomsiktig plastbeholder.
|
75 g isomaltulose (intervensjon med lav glykemisk belastning)
|
PLACEBO_COMPARATOR: Søtet vann
500 ml vann søtet med sukralose levert i en gjennomsiktig plastbeholder.
|
Søtet vann vil bli brukt som kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i blodsukker
Tidsramme: Fra baseline til 30 minutter
|
Blodsukkeret ble overvåket fra fingerstikk ved hjelp av en ExacTech-sensor (Medisense Britain Limited) som ved bruk av en enzymatisk metode, kombinert med mikroelektronisk måling.
Endring i blodsukker fra baseline til etter 30 minutter vil vurdere stigningshastigheten.
|
Fra baseline til 30 minutter
|
Endring i blodsukker
Tidsramme: fra 30 til 150 minutter
|
Som ovenfor for å vurdere hastigheten på nedgangen.
|
fra 30 til 150 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sult
Tidsramme: 30, 150 minutter
|
Deltakerne ble bedt om å svare på spørsmålet "hvor sulten føler du deg akkurat nå" på en enkelt 100 mm visuell analog skala forankret av "Ikke i det hele tatt" og "Ekstremt".
|
30, 150 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
11. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
11. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- DisGL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Glukose
-
University of OuluOulu University HospitalFullførtHyponatremi | Dehydrering | Hypokalemi | HypernatremiFinland