Esenciální oleje na úzkost pacientů trpících rakovinou (RHECAP)
23. ledna 2018 aktualizováno: Center Eugene Marquis
Vliv esenciálních olejů na úzkost pacientů trpících metastázami rakoviny – studie proveditelnosti
Tato studie hodnotí vliv masáže esenciálními oleji na úzkost pacientů, kteří trpí rakovinou ve stádiu metastáz.
Polovina pacientů bude masírována nejprve éterickými oleji a poté pouze olejem.
Druhá polovina bude masírována nejprve olejem a poté éterickými oleji.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rennes, Francie
- Centre Eugène Marquis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý trpící rakovinou v metastatickém stádiu
- Očekávaná délka života > 15 dní, hodnoceno zkoušejícím
- Více než 15 dní hospitalizován na jednotce Chevrel z Center Eugène Marquis, oddělení paliativní péče
- Pravidelná anxiolytická léčba nebo naléhavá potřeba zahájit anxiolytickou léčbu (posouzeno zkoušejícím) do 48 hodin po jeho vstupu do hospitalizace
- > 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacient již zařazen do terapeutické studie
- Pacient, na který se nevztahuje systém sociálního zabezpečení
- Těhotná nebo pravděpodobně těhotná pacientka, kojící pacientka
- Alergie na jakoukoli složku směsi esenciálních olejů a rostlinných olejů: hořký pomeranč petitgrain, jemná levandule, ylang-ylang, makadamový
- Nezletilí, osoby zbavené svobody nebo chráněné osoby,
- Zhoršené kognitivní funkce znemožňující získat informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Esenciální oleje pak olejové masáže
Masáže esenciálními oleji budou prováděny dle potřeby po dobu 7 dnů, poté olejové masáže dle potřeby budou prováděny během následného období 7 dnů.
|
|
|
Experimentální: Olejem pak masáže éterickými oleji
Olejové masáže budou prováděny dle potřeby po dobu 7 dnů, poté dle potřeby budou prováděny esenciální olejové masáže během následného období 7 dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba anxiolytik
Časové okno: 7 dní
|
Spotřeba anxiolytik bude hodnocena v den 7 na konci každé fáze
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Agnès Hutin, MD, Centre Eugène Marquis
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
18. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-AH-DOUL-SC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Není povoleno francouzskými zákony
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .