Ätherische Öle bei Angstzuständen von Krebspatienten (RHECAP)
23. Januar 2018 aktualisiert von: Center Eugene Marquis
Einfluss von ätherischen Ölen auf die Angst von Patienten mit Krebsmetastasen – Machbarkeitsstudie
Diese Studie bewertet die Auswirkungen der Massage mit ätherischen Ölen auf die Angst von Patienten, die an Krebs im Stadium der Metastasierung leiden.
Die Hälfte der Patienten wird zuerst mit ätherischen Ölen und dann nur mit Öl massiert.
Die andere Hälfte wird zuerst mit Öl und dann mit ätherischen Ölen massiert.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Rennes, Frankreich
- Centre Eugene Marquis
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener, der an Krebs in einem metastasierten Stadium leidet
- Lebenserwartung > 15 Tage, vom Prüfarzt beurteilt
- Mehr als 15 Tage stationär auf der Chevrel-Station des Centre Eugène Marquis, Palliativstation
- Regelmäßige anxiolytische Behandlung oder zwingende Notwendigkeit, eine anxiolytische Behandlung (vom Prüfarzt beurteilt) innerhalb von 48 Stunden nach seinem Krankenhauseintritt einzuleiten
- > 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Patient bereits in einer Therapiestudie rekrutiert
- Patient, der nicht von einem Sozialversicherungssystem abgedeckt ist
- Schwangere oder wahrscheinlich schwangere Patientin, stillende Patientin
- Allergie gegen einen Bestandteil der Mischung aus ätherischen Ölen und Pflanzenölen: Bitterorange Petitgrain, feiner Lavendel, Ylang-Ylang, Macadamia
- Minderjährige, Personen im Freiheitsentzug oder geschützte Personen,
- Beeinträchtigte kognitive Funktionen, die es unmöglich machen, eine Einwilligung nach Aufklärung einzuholen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ätherische Öle dann Ölmassagen
Massagen mit ätherischen Ölen werden nach Bedarf während eines Zeitraums von 7 Tagen durchgeführt, dann werden Ölmassagen nach Bedarf während eines Nachsorgezeitraums von 7 Tagen durchgeführt
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Experimental: Öl dann Massagen mit ätherischen Ölen
Ölmassagen werden nach Bedarf während eines Zeitraums von 7 Tagen durchgeführt, dann werden ätherische Ölmassagen nach Bedarf während eines Nachsorgezeitraums von 7 Tagen durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anxiolytischer Konsum
Zeitfenster: 7 Tage
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Anxiolytischer Verbrauch wird am Tag 7 am Ende jeder Phase bewertet
|
7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Agnès Hutin, MD, Centre Eugene Marquis
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-AH-DOUL-SC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Nach französischem Recht nicht zugelassen
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