Oli essenziali sull'ansia dei pazienti affetti da cancro (RHECAP)
23 gennaio 2018 aggiornato da: Center Eugene Marquis
Impatto degli oli essenziali sull'ansia dei pazienti affetti da metastasi tumorali - Studio di fattibilità
Questo studio valuta l'impatto del massaggio con oli essenziali sull'ansia dei pazienti che soffrono di cancro in fase di metastasi.
La metà dei pazienti verrà massaggiata prima con oli essenziali e poi solo con olio.
L'altra metà sarà massaggiata prima con olio e poi con oli essenziali.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rennes, Francia
- Centre Eugene Marquis
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto affetto da cancro in fase metastatica
- Aspettativa di vita > 15 giorni, valutata dallo sperimentatore
- Ricoverato presso l'unità Chevrel del Centre Eugène Marquis, unità di cure palliative, per più di 15 giorni
- Trattamento ansiolitico regolare o necessità imperativa di introdurre un trattamento ansiolitico (valutato dallo sperimentatore) entro 48 ore dall'ingresso in ospedale
- > 18 anni
Criteri di esclusione:
- Paziente già reclutato in uno studio terapeutico
- Paziente non coperto da un sistema di sicurezza sociale
- Paziente incinta o probabile incinta, paziente che allatta
- Allergia a qualsiasi componente della miscela di oli essenziali e oli vegetali: petitgrain di arancia amara, lavanda fine, ylang-ylang, macadamia
- Minori, persone private della libertà o persone protette,
- Funzioni cognitive compromesse che rendono impossibile ottenere il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Oli essenziali poi massaggi con olio
I massaggi con oli essenziali verranno eseguiti secondo necessità durante un periodo di 7 giorni, quindi i massaggi con olio secondo necessità verranno eseguiti durante un periodo di follow-up di 7 giorni
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Sperimentale: Olio quindi massaggi con oli essenziali
I massaggi con olio verranno eseguiti secondo necessità durante un periodo di 7 giorni, quindi i massaggi con olio essenziale secondo necessità verranno eseguiti durante un periodo di follow-up di 7 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo ansiolitico
Lasso di tempo: 7 giorni
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Il consumo di ansiolitici sarà valutato al giorno 7 alla fine di ogni fase
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Agnès Hutin, MD, Centre Eugene Marquis
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
18 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-AH-DOUL-SC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Non autorizzato dalla legge francese
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