- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02835352
Æteriske olier mod angst hos patienter, der lider af kræft (RHECAP)
23. januar 2018 opdateret af: Center Eugene Marquis
Æteriske oliers indvirkning på angst hos patienter, der lider af metastasekræft - gennemførlighedsundersøgelse
Denne undersøgelse evaluerer virkningen af massage med æteriske olier på angst hos patienter, der lider af kræft i et metastasestadium.
Halvdelen af patienterne vil først blive masseret med æteriske olier og derefter kun med olie.
Den anden halvdel vil blive masseret først med olie og derefter med æteriske olier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrig
- Centre Eugene Marquis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen lider af kræft i et metastatisk stadium
- Forventet levetid > 15 dage, vurderet af investigator
- Indlagt på Chevrel-enheden fra Centre Eugène Marquis, palliativ enhedsbehandling, i mere end 15 dage
- Regelmæssig anxiolytisk behandling eller tvingende behov for at indføre anxiolytisk behandling (vurderet af investigator) inden for 48 timer efter hans indlæggelse på hospitalet
- > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Patient allerede rekrutteret i et terapeutisk forsøg
- Patient ikke omfattet af et socialt sikringssystem
- Gravid eller sandsynligvis gravid patient, ammende patient
- Allergi over for enhver komponent af æteriske olieblandinger og vegetabilske olier: bitter orange petitgrain, fin lavendel, ylang-ylang, macadamia
- Mindreårige, frihedsberøvede personer eller beskyttede mennesker,
- Svækkede kognitive funktioner gør det umuligt at indhente informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Æteriske olier og derefter oliemassage
Massage med æteriske olier vil blive udført efter behov i en periode på 7 dage, derefter vil oliemassage efter behov blive udført i en opfølgningsperiode på 7 dage
|
|
Eksperimentel: Olie derefter æteriske olier massage
Oliemassage vil blive udført efter behov i en periode på 7 dage, derefter vil essentielle oliemassage efter behov blive udført i en opfølgningsperiode på 7 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Anxiolytisk forbrug
Tidsramme: 7 dage
|
Anxiolytisk forbrug vil blive vurderet på dag 7 i slutningen af hver fase
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Agnès Hutin, MD, Centre Eugene Marquis
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2016
Først opslået (Skøn)
18. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-AH-DOUL-SC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Ikke godkendt af fransk lov
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neoplasma Metastase
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Massage med æteriske olier
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitation
-
Jaseng Hospital of Korean MedicineAfsluttetSunde frivilligeKorea, Republikken
-
Baskent UniversityAfsluttet
-
University of Colorado, DenverAfsluttetFedme | Polycystisk ovariesyndrom | Hepatisk SteatoseForenede Stater
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelseForenede Stater
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelse | Inflammatorisk responsForenede Stater
-
Universiti Sains MalaysiaAfsluttet
-
Galderma R&DAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentPalo Alto UniversityAfsluttetStresslidelser, posttraumatisk | Hjernerystelse, mildForenede Stater
-
CalanusBiofortis Clinical Research, Inc.AfsluttetSund og raskForenede Stater