Olejki eteryczne na lęk pacjentów cierpiących na raka (RHECAP)
23 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Center Eugene Marquis
Wpływ olejków eterycznych na lęk pacjentów cierpiących na raka z przerzutami - studium wykonalności
Niniejsze badanie ocenia wpływ masażu olejkami eterycznymi na lęk u pacjentów z rakiem w stadium przerzutów.
Połowa pacjentów będzie masowana najpierw olejkami eterycznymi, a następnie samym olejkiem.
Druga połowa będzie masowana najpierw olejkiem, a następnie olejkami eterycznymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rennes, Francja
- Centre Eugene Marquis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły chory na raka w stadium przerzutowym
- Oczekiwana długość życia > 15 dni, oceniana przez badacza
- Hospitalizowany na oddziale Chevrel z Centre Eugène Marquis, oddział opieki paliatywnej, przez ponad 15 dni
- Regularne leczenie przeciwlękowe lub pilna potrzeba wprowadzenia leczenia przeciwlękowego (oceniana przez badacza) w ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala
- > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent już zrekrutowany do próby terapeutycznej
- Pacjent nieobjęty systemem ubezpieczeń społecznych
- Pacjentka w ciąży lub prawdopodobnie w ciąży, pacjentka karmiąca piersią
- Alergia na którykolwiek składnik mieszaniny olejków eterycznych i olejów roślinnych: petitgrain z gorzkiej pomarańczy, delikatny lawendowy, ylang-ylang, makadamia
- Małoletni, osoby pozbawione wolności lub podlegające ochronie,
- Zaburzenia funkcji poznawczych uniemożliwiające uzyskanie świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Olejki eteryczne, a następnie masaże olejkami
Masaże olejkami eterycznymi będą wykonywane w razie potrzeby przez okres 7 dni, a następnie masaże olejkami w razie potrzeby będą wykonywane w okresie kontrolnym trwającym 7 dni
|
|
|
Eksperymentalny: Masaż olejkami, a następnie olejkami eterycznymi
Masaże olejkowe będą wykonywane w razie potrzeby przez okres 7 dni, następnie masaże olejkami eterycznymi w razie potrzeby będą wykonywane w okresie kontrolnym trwającym 7 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konsumpcja anksjolityczna
Ramy czasowe: 7 dni
|
Zużycie przeciwlękowe będzie oceniane w dniu 7 na końcu każdej fazy
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Agnès Hutin, MD, Centre Eugene Marquis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-AH-DOUL-SC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Brak zezwolenia na mocy prawa francuskiego
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .