- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02835352
Essentiële oliën op angst van patiënten die aan kanker lijden (RHECAP)
23 januari 2018 bijgewerkt door: Center Eugene Marquis
Impact van essentiële oliën op de angst van patiënten die lijden aan metastasekanker - haalbaarheidsstudie
Deze studie evalueert de impact van massage met etherische oliën op angst bij patiënten die lijden aan kanker in een uitgezaaide fase.
De helft van de patiënten wordt eerst gemasseerd met essentiële oliën en daarna alleen met olie.
De andere helft wordt eerst gemasseerd met olie en daarna met essentiële oliën.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rennes, Frankrijk
- Centre Eugene Marquis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene die lijdt aan kanker in een uitgezaaid stadium
- Levensverwachting > 15 dagen, beoordeeld door onderzoeker
- Meer dan 15 dagen opgenomen in de afdeling Chevrel van Centre Eugène Marquis, afdeling palliatieve zorg
- Regelmatige anxiolytische behandeling of dwingende noodzaak om anxiolytische behandeling in te voeren (beoordeeld door de onderzoeker) binnen 48 uur na opname in het ziekenhuis
- > 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt is al gerekruteerd in een therapeutische proef
- Patiënt niet gedekt door een socialezekerheidsstelsel
- Zwangere of waarschijnlijk zwangere patiënt, patiënt die borstvoeding geeft
- Allergie voor elk bestanddeel van mengsel van etherische oliën en plantaardige oliën: petitgrain van bittere sinaasappel, fijne lavendel, ylang-ylang, macadamia
- Minderjarigen, mensen die van hun vrijheid zijn beroofd of beschermde mensen,
- Verminderde cognitieve functies die het onmogelijk maken om geïnformeerde toestemming te verkrijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Essentiële oliën en vervolgens oliemassages
Gedurende een periode van 7 dagen worden massages met etherische oliën gegeven, waarna oliemassages naar behoefte worden gedaan gedurende een vervolgperiode van 7 dagen
|
|
|
Experimenteel: Massages met olie en etherische oliën
Gedurende een periode van 7 dagen zullen oliemassages naar behoefte worden gedaan, daarna zullen etherische oliemassages naar behoefte worden gedaan gedurende een vervolgperiode van 7 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anxiolytische consumptie
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Anxiolytische consumptie zal worden beoordeeld op dag 7 aan het einde van elke fase
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Agnès Hutin, MD, Centre Eugene Marquis
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
18 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-AH-DOUL-SC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Niet toegestaan volgens de Franse wet
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .