Eteriske oljer på angst hos pasienter som lider av kreft (RHECAP)
23. januar 2018 oppdatert av: Center Eugene Marquis
Effekten av essensielle oljer på angst hos pasienter som lider av metastasekreft - gjennomførbarhetsstudie
Denne studien evaluerer effekten av massasje med essensielle oljer på angst hos pasienter som lider av kreft i et metastasestadium.
Halvparten av pasientene vil først bli massert med essensielle oljer og deretter kun med olje.
Den andre halvparten vil først bli massert med olje og deretter med essensielle oljer.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
29
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrike
- Centre Eugene Marquis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen som lider av kreft i et metastatisk stadium
- Forventet levealder > 15 dager, vurdert av utreder
- Innlagt på Chevrel-enheten fra Centre Eugène Marquis, palliativ enhet, i mer enn 15 dager
- Regelmessig anxiolytisk behandling eller tvingende behov for å introdusere angstdempende behandling (vurdert av etterforsker) innen 48 timer etter innleggelse på sykehus
- > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasient allerede rekruttert i en terapeutisk studie
- Pasient ikke dekket av et trygdesystem
- Gravid eller sannsynligvis gravid pasient, ammende pasient
- Allergi mot enhver komponent i eteriske oljeblandinger og vegetabilske oljer: bitter oransje petitgrain, fin lavendel, ylang-ylang, macadamia
- Mindreårige, personer som er berøvet friheten eller beskyttede mennesker,
- Nedsatt kognitive funksjoner gjør det umulig å innhente informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eteriske oljer deretter oljemassasje
Massasje med essensielle oljer vil bli utført etter behov i løpet av en periode på 7 dager, deretter vil oljemassasje etter behov bli utført i løpet av en oppfølgingsperiode på 7 dager
|
|
|
Eksperimentell: Olje deretter essensielle oljer massasje
Oljemassasje vil bli utført etter behov i løpet av en periode på 7 dager, deretter vil essensielle oljemassasjer etter behov bli utført i løpet av en oppfølgingsperiode på 7 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anxiolytisk forbruk
Tidsramme: 7 dager
|
Anxiolytisk forbruk vil bli vurdert på dag 7 ved slutten av hver fase
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Agnès Hutin, MD, Centre Eugene Marquis
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
18. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-AH-DOUL-SC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Ikke autorisert av fransk lov
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .