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Huiles essentielles sur l'anxiété des patients atteints de cancer (RHECAP)

23 janvier 2018 mis à jour par: Center Eugene Marquis

Impact des huiles essentielles sur l'anxiété des patients souffrant d'un cancer à métastases - Étude de faisabilité

Cette étude évalue l'impact du massage aux huiles essentielles sur l'anxiété des patients atteints d'un cancer à un stade métastatique. La moitié des patients seront massés d'abord par des huiles essentielles puis par de l'huile seule. L'autre moitié sera d'abord massée à l'huile puis aux huiles essentielles.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Rennes, France
        • Centre Eugene Marquis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte atteint d'un cancer au stade métastatique
  • Espérance de vie > 15 jours, évaluée par l'investigateur
  • Hospitalisé à l'unité Chevrel du Centre Eugène Marquis, unité de soins palliatifs, depuis plus de 15 jours
  • Traitement anxiolytique régulier ou nécessité impérative d'instaurer un traitement anxiolytique (évalué par l'investigateur) dans les 48 heures suivant son entrée en hospitalisation
  • > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Patient déjà recruté dans un essai thérapeutique
  • Patient non couvert par un système de sécurité sociale
  • Patiente enceinte ou susceptible d'être enceinte, patiente allaitante
  • Allergie à l'un des composants du mélange d'huiles essentielles et d'huiles végétales : petitgrain bigarade, lavande fine, ylang-ylang, macadamia
  • Mineurs, personnes privées de liberté ou personnes protégées,
  • Fonctions cognitives altérées rendant impossible l'obtention d'un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Huiles essentielles puis massages aux huiles
Des massages aux huiles essentielles se feront au besoin pendant une période de 7 jours, puis des massages à l'huile au besoin se feront pendant une période de suivi de 7 jours
Autre: Massages aux huiles essentielles
Autre: Massages à l'huile
Expérimental: Massages aux huiles puis aux huiles essentielles
Des massages aux huiles seront effectués au besoin pendant une période de 7 jours, puis des massages aux huiles essentielles au besoin seront effectués pendant une période de suivi de 7 jours
Autre: Massages aux huiles essentielles
Autre: Massages à l'huile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation anxiolytique
Délai: 7 jours
La consommation anxiolytique sera évaluée au jour 7 à la fin de chaque phase
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Center Eugene Marquis

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Agnès Hutin, MD, Centre Eugene Marquis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2016

Première publication (Estimation)

18 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-AH-DOUL-SC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Non autorisé par la loi française

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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