- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02835352
Aceites esenciales sobre la ansiedad de los pacientes que sufren de cáncer (RHECAP)
23 de enero de 2018 actualizado por: Center Eugene Marquis
Impacto de los aceites esenciales en la ansiedad de los pacientes que sufren de metástasis de cáncer: estudio de viabilidad
Este estudio evalúa el impacto del masaje con aceites esenciales en la ansiedad de pacientes que padecen cáncer en etapa de metástasis.
La mitad de los pacientes serán masajeados primero con aceites esenciales y luego solo con aceite.
La otra mitad se masajeará primero con aceite y luego con aceites esenciales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rennes, Francia
- Centre Eugène Marquis
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto que sufre de cáncer en una etapa metastásica
- Esperanza de vida > 15 días, evaluada por el investigador
- Internado en la unidad Chevrel del Centre Eugène Marquis, unidad de cuidados paliativos, hace más de 15 días
- Tratamiento ansiolítico habitual o necesidad imperiosa de instaurar tratamiento ansiolítico (valorado por el investigador) en las 48 horas siguientes a su ingreso en el hospital
- > 18 años
Criterio de exclusión:
- Paciente ya reclutado en un ensayo terapéutico
- Paciente no cubierto por un sistema de seguridad social
- Paciente embarazada o probablemente embarazada, paciente lactante
- Alergia a cualquier componente de la mezcla de aceites esenciales y aceites vegetales: petitgrain de naranja amarga, lavanda fina, ylang-ylang, macadamia
- Los menores de edad, las personas privadas de su libertad o las personas protegidas,
- Deterioro de las funciones cognitivas que imposibilita la obtención del consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Aceites esenciales y luego masajes con aceite.
Se realizarán masajes con aceites esenciales según sea necesario durante un período de 7 días, luego se realizarán masajes con aceites según sea necesario durante un período de seguimiento de 7 días.
|
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Experimental: Masajes con aceite y luego aceites esenciales.
Se realizarán masajes con aceite según sea necesario durante un período de 7 días, luego se realizarán masajes con aceites esenciales según sea necesario durante un período de seguimiento de 7 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Consumo de ansiolíticos
Periodo de tiempo: 7 días
|
Se valorará el consumo de ansiolíticos el día 7 al final de cada fase
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agnès Hutin, MD, Centre Eugène Marquis
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-AH-DOUL-SC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No autorizado por la ley francesa
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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