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Óleos essenciais na ansiedade de pacientes que sofrem de câncer (RHECAP)

23 de janeiro de 2018 atualizado por: Center Eugene Marquis

Impacto dos óleos essenciais na ansiedade de pacientes que sofrem de câncer com metástase - estudo de viabilidade

Este estudo avalia o impacto da massagem com óleos essenciais na ansiedade de pacientes que sofrem de câncer em estágio de metástase. Metade dos pacientes será massageada primeiro com óleos essenciais e depois apenas com óleo. A outra metade será massageada primeiro com óleo e depois com óleos essenciais.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Rennes, França
        • Centre Eugène Marquis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto sofrendo de câncer em estágio metastático
  • Expectativa de vida > 15 dias, avaliada pelo investigador
  • Internado na unidade Chevrel do Centre Eugène Marquis, unidade de cuidados paliativos, há mais de 15 dias
  • Tratamento ansiolítico regular ou necessidade imperativa de introdução de tratamento ansiolítico (avaliado pelo investigador) nas 48 horas seguintes à entrada no hospital
  • > 18 anos

Critério de exclusão:

  • Paciente já recrutado em um ensaio terapêutico
  • Doente não abrangido por um sistema de segurança social
  • Paciente grávida ou com probabilidade de gravidez, paciente amamentando
  • Alergia a qualquer componente da mistura de óleos essenciais e óleos vegetais: laranja amarga petitgrain, lavanda fina, ylang-ylang, macadâmia
  • Menores, pessoas privadas de liberdade ou pessoas protegidas,
  • Funções cognitivas prejudicadas tornando impossível obter o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Óleos essenciais e depois massagens com óleo
Massagens com óleos essenciais serão feitas conforme necessário durante um período de 7 dias, depois massagens com óleos conforme necessário serão feitas durante um período de acompanhamento de 7 dias
Outro: Massagens com óleos essenciais
Outro: Massagens com óleo
Experimental: Massagens com óleo e depois com óleos essenciais
Massagens com óleo serão feitas conforme necessário durante um período de 7 dias, depois massagens com óleo essencial conforme necessário serão feitas durante um período de acompanhamento de 7 dias
Outro: Massagens com óleos essenciais
Outro: Massagens com óleo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de ansiolíticos
Prazo: 7 dias
O consumo de ansiolíticos será avaliado no dia 7 ao final de cada fase
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Center Eugene Marquis

Investigadores

  • Investigador principal: Agnès Hutin, MD, Centre Eugène Marquis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

18 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-AH-DOUL-SC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Não autorizado pela lei francesa

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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