Nosní ketamin pro menší procedury u dětí

Vyšetřovatelé navrhují studii proveditelnosti intranazálního ketaminu k poskytnutí analgezie a anxiolýzy před menšími výkony. Půjde o jednoduše zaslepenou randomizovanou studii inhalačního ketaminu na praktickém vzorku dětí ve věku 4–12 let podstupujících menší procedury. Pro účely této studie výzkumníci omezí menší procedury na venepunkci a IV zavedení a dále omezí populaci pacientů na děti, u kterých se výzkumníci domnívají, že vykazují rezistenci vůči IV zavedení nebo venepunkci bez premedikace. Vyšetřovatelé zvolili věk 4–12 let, protože tyto děti jsou verbální a schopné ohodnotit svou bolest na stupnici VAS, protože pravděpodobně vyžadují omezení a vyžadují, aby člen personálu pomáhal rodičům s omezením, a protože Greenova studie zjistili, že toto věkové rozmezí má nejméně nežádoucích účinků s ketaminem.

Výzkumníci navrhují jednotné dávkování 50 mg/ml intranazálního ketaminu při 1 mg/kg. Ketamin bude naředěn tak, aby se dosáhlo objemů mezi 0,5-1 ml distribuovaných mezi nosy. Plazmatická koncentrace intranazálního ketaminu je něco málo přes pětinu ketaminu IV a maximální koncentrace v séru je dosaženo v průměru o patnáct minut později než ketamin IV. Lze tedy očekávat, že intranazální podávání, u kterého bylo zjištěno, že dosáhlo mírné sedace při dávce 1 mg/kg, by mohlo dosáhnout nižší úrovně sedace než pomalé IV podávání 0,2 mg/kg, což je kompatibilní se subdisociativním dávkováním používaným pro analgezii. Intranazální dávka 1 mg/kg je rovněž v souladu s dolním koncem dávkovacího spektra používaného v literatuře o anestezii pro předoperační sedaci.

Vyšetřovatelé navrhují pilotní studii na 20 dětech ve věku 4-12 let podstupujících venepunkci nebo IV zavedení. Po získání informovaného souhlasu od jednoho rodiče (vyšetřovatelé požadují vyloučení z vyžadování souhlasu od obou rodičů) budou děti přiděleny k podávání 1 mg/kg intranazálního ketaminu pomocí atomizéru. Souhlas nastane poté, co ošetřující lékař rozhodne, že dítě vyžaduje odběr krve nebo zavedení IV, a toto rozhodnutí neovlivní.

Všechny děti obdrží EMLA. Krém EMLA je standardem péče v naší oblasti a domníváme se, že by nebylo etické odepřít EMLA pro účely studie. Ketamin přispívá k neúplné analgezii EMLA a může být lepší volbou než EMLA u dětí, o kterých je známo, že mají obtížný žilní přístup. EMLA není univerzálně účinná – bylo zjištěno, že snižuje skóre bolesti VAS pouze o 61 % – a způsobuje vazokonstrikci, která může zvýšit míru selhání procedury.

Ketamin bude podán 30 minut po aplikaci EMLA. Po 45 minutách nebo přibližně po 45 minutách bude proveden pokus o postup.

Všem dětem bude nepřetržitě monitorována pulzní oxymetrie, krevní tlak a tepová frekvence od podání léku až do propuštění dítěte z pohotovosti. Všechny děti budou pod přímým a nepřetržitým dohledem personálu ED. Zákrok bude ukončen do dvaceti minut od ukončení nazálního podání.

Po dokončení procedury budou děti požádány, aby ohodnotily úroveň procedurální bolesti na stupnici Faces. Rodič a sestra při výkonu ohodnotí odhadovanou procedurální bolest na stupnici VAS. Dítě, rodič jako zdravotní sestra budou vzájemně zaslepeni svým skóre.

Výzkumníci mají v úmyslu prokázat, že nosní ketamin vyžaduje minimální narušení zdrojů ED a doby léčby, účinně léčí bolest a zvyšuje komplianci dítěte s venepunkcí a IV zavedením, zvyšuje spokojenost rodičů a je bez závažných nežádoucích účinků.