小児の軽微な処置のための経鼻ケタミン

研究者らは、軽微な処置の前に鎮痛および不安緩解を提供するために鼻腔内ケタミンの実現可能性研究を提案しています。 これは、軽度の処置を受けている4〜12歳の子供の便利なサンプルにおける吸入ケタミンの単盲検無作為化研究です。 この研究の目的のために、治験責任医師は小規模な処置を静脈穿刺および IV 留置に限定し、患者集団を、治験責任医師が前投薬なしの IV 留置または静脈穿刺に抵抗性を示すと見なした子供にさらに制限します。 調査員が 4 歳から 12 歳を選んだのは、これらの子供たちが口頭であり、VAS スケールで痛みを評価できるため、拘束を必要とする可能性が高く、保護者の拘束を支援するスタッフを必要とする可能性が高いためです。この年齢層では、ケタミンによる有害事象が最も少ないことがわかりました。

研究者らは、1 mg/kg で 50 mg/ml のケタミンを鼻腔内に均一に投与することを提案しています。 ケタミンを希釈して、鼻孔間に分配される0.5～1mlの容量を達成する。 鼻腔内ケタミンの血漿濃度は、IV ケタミンの 5 分の 1 強であり、ピーク血清濃度は、IV ケタミンよりも平均 15 分遅れて到達します。 したがって、1 mg/kg で軽度の鎮静を達成したことが判明した鼻腔内投与は、0.2 mg/kg の遅い IV 投与よりも低いレベルの鎮静を達成すると予想され、これは鎮痛に使用される亜解離投薬と互換性があります。 1 mg/kg の鼻腔内投与量は、術前鎮静のために麻酔に関する文献で使用されている投与範囲の下限とも一致しています。

研究者らは、静脈穿刺または IV 挿入を受けている 4 ～ 12 歳の 20 人の子供のパイロット研究を提案しています。 片親からインフォームド コンセントを得た後 (研究者は、両方の親からの同意を必要とすることからの除外を要求します)、子供はアトマイザーを介して鼻腔内ケタミン 1 mg/kg を受け取るように割り当てられます。 同意は、担当医師が子供に血液検査または IV 配置が必要であると判断した後に行われ、この決定には影響しません。

すべての子供はEMLAを受け取ります。 EMLAクリームは私たちの地域の標準的なケアであり、研究の目的でEMLAを差し控えることは倫理的ではないと感じています. ケタミンは EMLA の不完全な鎮痛に追加され、静脈へのアクセスが困難であることが知られている子供では、EMLA よりも優れた選択肢となる可能性があります。 EMLA は普遍的に効果があるわけではなく (VAS 疼痛スコアを 61% しか減少させないことがわかっています)、血管収縮を引き起こし、処置の失敗率を高める可能性があります。

ケタミンは、EMLA が適用されてから 30 分後に投与されます。 45 分前後で、手順が試行されます。

すべての子供は、薬が投与されてから子供が救急部門から退院するまで、パルスオキシメトリー、血圧、脈拍数の継続的なモニタリングを受けます。 すべての子供は、ED スタッフの直接的かつ継続的な監視下に置かれます。 経鼻投与終了後、20分以内に手続きが完了します。

処置が完了した後、子供たちはFacesスケールで処置の痛みのレベルを評価するように求められます. 保護者と処置の看護師は、VAS スケールで推定される処置の痛みを評価します。 子供、看護師としての親は、お互いのスコアを知らされません。

研究者は、鼻ケタミンが ED リソースと治療時間の最小限の中断を必要とし、効果的に痛みを治療し、静脈穿刺と IV 配置に対する子供のコンプライアンスを高め、親の満足度を高め、重大な有害事象がないことを示すつもりです。