Nasal ketamin til mindre indgreb hos børn

Efterforskerne foreslår en gennemførlighedsundersøgelse af intranasal ketamin for at give analgesi og anxiolyse før mindre procedurer. Dette vil være en enkelt-blindet randomiseret undersøgelse af inhaleret ketamin i en bekvemmelighedsprøve af børn i alderen 4-12 år, der gennemgår mindre procedurer. Til formålet med denne undersøgelse vil efterforskerne begrænse mindre procedurer til venepunktur og IV-placering og vil yderligere begrænse patientpopulationen til børn, som af efterforskerne vurderes at udvise modstand mod IV-placering eller venepunktur uden præmedicinering. Efterforskerne har valgt alderen 4-12 år, fordi disse børn er verbale og i stand til at vurdere deres smerte på VAS-skalaen, fordi de sandsynligvis vil kræve tilbageholdenhed og kræve en medarbejder til at hjælpe forældre med tilbageholdenhed, og fordi den grønne undersøgelse fandt, at denne aldersgruppe havde de færreste bivirkninger med ketamin.

Efterforskerne foreslår en ensartet dosering på 50 mg/ml intranasal ketamin ved 1 mg/kg. Ketamin vil blive fortyndet for at opnå volumener mellem 0,5-1 ml fordelt mellem napperne. Plasmakoncentrationen af ​​intranasal ketamin er lidt over en femtedel af IV ketamin, og den maksimale serumkoncentration nås i gennemsnit femten minutter senere end IV ketamin. Således forventes intranasal administration, der har opnået mild sedation ved 1 mg/kg, at opnå et lavere niveau af sedation end en 0,2 mg/kg langsom IV-administration, hvilket er foreneligt med subdissociativ dosering anvendt til analgesi. En intranasal dosis på 1 mg/kg er også i overensstemmelse med den nedre ende af doseringsspektret, der anvendes i anæstesilitteraturen til præoperativ sedation.

Efterforskerne foreslår en pilotundersøgelse af 20 børn i alderen 4-12 år, der gennemgår venepunktur eller IV-indsættelse. Efter at have opnået informeret samtykke fra en enlig forælder (efterforskerne anmoder om udelukkelse fra at kræve samtykke fra begge forældre), vil børnene blive tildelt 1 mg/kg intranasal ketamin via forstøver. Samtykke vil ske, efter at den behandlende læge har besluttet, at barnet kræver blodprøver eller IV-anbringelse, og vil ikke påvirke denne beslutning.

Alle børn vil modtage EMLA. EMLA creme er standarden for pleje i vores område, og vi føler, at det ikke ville være etisk at tilbageholde EMLA med henblik på undersøgelsen. Ketamin vil føje til den ufuldstændige analgesi af EMLA, og kan være en bedre mulighed end EMLA hos børn, som er kendt for at have vanskelig venøs adgang. EMLA er ikke universelt effektiv - efter at have vist sig at reducere VAS-smertescores med kun 61% - og forårsager vasokonstriktion, som kan øge den proceduremæssige fejlrate.

Ketamin vil blive administreret 30 minutter efter påføring af EMLA. Ved eller omkring 45 minutters mærket vil proceduren blive forsøgt.

Alle børn vil modtage løbende monitorering af pulsoximetri, blodtryk og puls fra medicinindtagelse til barnet udskrives fra akutmodtagelsen. Alle børn vil være under direkte og kontinuerlig observation af ED-personale. Proceduren vil blive afsluttet inden for tyve minutter efter afslutningen af ​​den nasale administration.

Når proceduren er afsluttet, vil børn blive bedt om at vurdere niveauet af proceduremæssige smerter på ansigtsskalaen. En forælder og sygeplejersken ved proceduren vil vurdere den estimerede proceduremæssige smerte på VAS-skalaen. Barn, forælder som sygeplejerske vil blive blindet for hinandens score.

Efterforskerne har til hensigt at vise, at nasal ketamin kræver en minimal forstyrrelse af ED-ressourcer og behandlingstid, effektivt behandler smerter og øger barnets compliance med venepunktur og IV-placering, øger forældrenes tilfredshed og er uden alvorlige bivirkninger.