Nasal ketamin for mindre prosedyrer hos barn

Etterforskerne foreslår en mulighetsstudie av intranasal ketamin for å gi analgesi og anxiolyse før mindre prosedyrer. Dette vil være en enkeltblindet randomisert studie av inhalert ketamin i et praktisk utvalg av barn i alderen 4-12 år som gjennomgår mindre prosedyrer. For formålet med denne studien vil etterforskerne begrense mindre prosedyrer til venepunktur og IV-plassering, og vil ytterligere begrense pasientpopulasjonen til barn som av etterforskerne anses for å vise motstand mot IV-plassering eller venepunktur uten premedisinering. Etterforskerne har valgt alderen 4-12 år fordi disse barna er verbale og i stand til å vurdere smertene sine på VAS-skalaen, fordi de sannsynligvis vil kreve tilbakeholdenhet og kreve at en medarbeider hjelper foreldre med tilbakeholdenhet, og fordi Green-studien fant at denne aldersgruppen hadde færrest bivirkninger med ketamin.

Etterforskerne foreslår en enhetlig dosering på 50 mg/ml intranasal ketamin ved 1 mg/kg. Ketamin vil bli fortynnet for å oppnå volumer mellom 0,5-1 ml fordelt mellom nesene. Plasmakonsentrasjonen av intranasal ketamin er litt over en femtedel av IV ketamin, og maksimal serumkonsentrasjon nås i gjennomsnitt femten minutter senere enn IV ketamin. Således vil intranasal administrering som er funnet å ha oppnådd mild sedasjon ved 1 mg/kg forventes å oppnå et lavere nivå av sedasjon enn en 0,2 mg/kg langsom IV-administrasjon, som er forenlig med subdissosiativ dosering brukt til analgesi. En 1 mg/kg intranasal dose stemmer også overens med den nedre enden av doseringsspekteret som brukes i anestesilitteraturen for preoperativ sedasjon.

Etterforskerne foreslår en pilotstudie av 20 barn i alderen 4-12 år som gjennomgår venepunktur eller IV-innsetting. Etter å ha innhentet informert samtykke fra en enslig forelder (etterforskerne ber om utelukkelse fra å kreve samtykke fra begge foreldrene), vil barna bli tildelt 1 mg/kg intranasal ketamin via forstøver. Samtykke vil skje etter at den behandlende legen har bestemt at barnet trenger blodprøver eller IV-plassering, og vil ikke påvirke denne avgjørelsen.

Alle barn vil motta EMLA. EMLA-krem er standarden for omsorg i vårt område, og vi føler at det ikke ville være etisk å holde tilbake EMLA for formålet med studien. Ketamin vil legge til den ufullstendige analgesien av EMLA, og kan være et bedre alternativ enn EMLA hos barn som er kjent for å ha vanskelig venøs tilgang. EMLA er ikke universelt effektivt – etter å ha vist seg å redusere VAS-smerteskårene med bare 61 % – og forårsaker vasokonstriksjon, noe som kan øke den prosedyremessige feilfrekvensen.

Ketamin vil bli administrert 30 minutter etter at EMLA er påført. Ved eller rundt 45 minutter vil prosedyren bli forsøkt.

Alle barn vil få kontinuerlig overvåking av pulsoksymetri, blodtrykk og puls fra medisiner gis til barnet skrives ut fra akuttmottaket. Alle barn vil være under direkte og kontinuerlig observasjon av ED-ansatte. Prosedyren vil bli fullført innen tjue minutter etter at neseadministrasjonen er fullført.

Etter at prosedyren er fullført, vil barn bli bedt om å vurdere nivået av prosedyremessig smerte på Faces-skalaen. En forelder og sykepleieren ved prosedyren vil vurdere den estimerte prosedyresmerten på VAS-skalaen. Barn, forelder som sykepleier vil bli blindet for hverandres poengsum.

Etterforskerne har til hensikt å vise at nasal ketamin krever en minimal forstyrrelse av ED-ressurser og behandlingstid, effektivt behandler smerte og øker barnets etterlevelse med venepunktur og IV-plassering, øker foreldretilfredsheten og er uten alvorlige bivirkninger.