Ketamina nasale per procedure minori nei bambini

I ricercatori propongono uno studio di fattibilità della ketamina intranasale per fornire analgesia e ansiolisi prima di procedure minori. Questo sarà uno studio randomizzato in singolo cieco sulla ketamina inalata in un campione di convenienza di bambini di età compresa tra 4 e 12 anni sottoposti a procedure minori. Ai fini di questo studio, gli investigatori limiteranno le procedure minori alla venipuntura e al posizionamento IV e limiteranno ulteriormente la popolazione di pazienti ai bambini che sono ritenuti dagli investigatori mostrare resistenza al posizionamento IV o venipuntura senza premedicazione. I ricercatori hanno scelto l'età compresa tra 4 e 12 anni perché questi bambini sono verbali e in grado di valutare il loro dolore sulle scale VAS, perché è probabile che richiedano contenzione e richiedano un membro del personale per assistere i genitori con contenzione, e perché lo studio Green ha scoperto che questa fascia di età ha il minor numero di eventi avversi con la ketamina.

I ricercatori propongono un dosaggio uniforme di 50 mg/ml di ketamina intranasale a 1 mg/kg. La ketamina verrà diluita per ottenere volumi compresi tra 0,5 e 1 ml distribuiti tra le narici. La concentrazione plasmatica di ketamina intranasale è poco più di un quinto della ketamina IV e il picco di concentrazione sierica viene raggiunto in media quindici minuti più tardi rispetto alla ketamina IV. Pertanto, la somministrazione intranasale che ha ottenuto una lieve sedazione a 1 mg/kg dovrebbe raggiungere un livello di sedazione inferiore rispetto a una somministrazione endovenosa lenta di 0,2 mg/kg, che è compatibile con il dosaggio subdissociativo utilizzato per l'analgesia. Una dose intranasale di 1 mg/kg è anche coerente con l'estremità inferiore dello spettro di dosaggio utilizzato nella letteratura sull'anestesia per la sedazione preoperatoria.

I ricercatori propongono uno studio pilota su 20 bambini di età compresa tra 4 e 12 anni sottoposti a venipuntura o inserimento IV. Dopo aver ottenuto il consenso informato da un genitore single (gli investigatori richiedono l'esclusione dal richiedere il consenso di entrambi i genitori), i bambini verranno assegnati a ricevere 1 mg / kg di ketamina intranasale tramite atomizzatore. Il consenso avverrà dopo che il medico curante avrà deciso che il bambino necessita di analisi del sangue o posizionamento di fleboclisi e non avrà alcun impatto su questa decisione.

Tutti i bambini riceveranno EMLA. La crema EMLA è lo standard di cura nella nostra zona e riteniamo che non sarebbe etico sospendere EMLA ai fini dello studio. La ketamina si aggiungerà all'analgesia incompleta dell'EMLA e potrebbe essere un'opzione migliore dell'EMLA nei bambini che hanno un accesso venoso difficile. L'EMLA non è universalmente efficace - essendo stato riscontrato che riduce i punteggi del dolore VAS solo del 61% - e provoca vasocostrizione, che può aumentare il tasso di fallimento procedurale.

La ketamina verrà somministrata 30 minuti dopo l'applicazione dell'EMLA. A circa 45 minuti, verrà tentata la procedura.

Tutti i bambini riceveranno un monitoraggio continuo della pulsossimetria, della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca dal momento in cui viene somministrato il farmaco fino alla dimissione del bambino dal pronto soccorso. Tutti i bambini saranno sotto l'osservazione diretta e continua del personale ED. La procedura sarà completata entro venti minuti dal completamento della somministrazione nasale.

Dopo che la procedura è stata completata, ai bambini verrà chiesto di valutare il livello di dolore procedurale sulla scala Faces. Un genitore e l'infermiere durante la procedura valuteranno il dolore procedurale stimato sulla scala VAS. Bambino, genitore come infermiere saranno ciechi rispetto al punteggio dell'altro.

Gli investigatori intendono dimostrare che la ketamina nasale richiede un'interruzione minima delle risorse ED e del tempo di trattamento, tratta efficacemente il dolore e aumenta la compliance del bambino con la venipuntura e il posizionamento IV, aumenta la soddisfazione dei genitori ed è priva di gravi eventi avversi.