Назальный кетамин для малых процедур у детей

Исследователи предлагают провести технико-экономическое обоснование интраназального введения кетамина для обезболивания и анксиолиза перед малыми процедурами. Это будет простое слепое рандомизированное исследование ингаляционного кетамина в выборке детей в возрасте от 4 до 12 лет, подвергающихся незначительным процедурам. Для целей данного исследования исследователи ограничат малые процедуры венепункцией и внутривенным введением, а также дополнительно ограничат популяцию пациентов детьми, которые, по мнению исследователей, проявляют устойчивость к внутривенному введению или венепункции без премедикации. Исследователи выбрали возраст от 4 до 12 лет, потому что эти дети вербальны и могут оценить свою боль по шкале ВАШ, потому что они, вероятно, потребуют сдерживания и требуют, чтобы сотрудник помог родителям с сдерживанием, а также потому, что исследование Грина обнаружили, что в этом возрастном диапазоне наблюдается наименьшее количество побочных эффектов при приеме кетамина.

Исследователи предлагают унифицированную дозировку 50 мг/мл интраназального кетамина из расчета 1 мг/кг. Кетамин будет разбавлен до достижения объема 0,5-1 мл, распределяемого между ноздрями. Концентрация интраназального кетамина в плазме составляет немногим более одной пятой от внутривенного введения кетамина, а максимальная концентрация в сыворотке достигается в среднем на пятнадцать минут позже, чем внутривенное введение кетамина. Таким образом, при интраназальном введении, которое, как было установлено, достигло легкой седации при дозе 1 мг/кг, ожидается, что будет достигнут более низкий уровень седации, чем при медленном внутривенном введении в дозе 0,2 мг/кг, что совместимо с субдиссоциативным дозированием, используемым для обезболивания. Интраназальная доза 1 мг/кг также согласуется с нижней границей диапазона доз, используемого в литературе по анестезии для предоперационной седации.

Исследователи предлагают провести пилотное исследование с участием 20 детей в возрасте от 4 до 12 лет, перенесших венепункцию или внутривенное введение. После получения информированного согласия от одного родителя (исследователи требуют исключения из требования согласия от обоих родителей) детям будет назначено интраназальное введение кетамина в дозе 1 мг/кг через распылитель. Согласие будет получено после того, как лечащий врач решит, что ребенку требуется кровь или внутривенное вливание, и не повлияет на это решение.

Все дети получат EMLA. Крем EMLA является стандартом лечения в нашей области, и мы считаем, что было бы неэтично отказываться от EMLA для целей исследования. Кетамин добавит к неполному обезболиванию EMLA и может быть лучшим вариантом, чем EMLA, у детей, у которых, как известно, затруднен венозный доступ. EMLA не всегда эффективна - было обнаружено, что она снижает оценку боли по ВАШ только на 61% - и вызывает сужение сосудов, что может увеличить процент неудачных процедур.

Кетамин будет вводиться через 30 минут после применения EMLA. Примерно на 45-й минуте будет предпринята попытка выполнить процедуру.

Все дети будут получать постоянный мониторинг пульсоксиметрии, артериального давления и частоты пульса с момента введения лекарства до выписки ребенка из отделения неотложной помощи. Все дети будут находиться под непосредственным и постоянным наблюдением персонала отделения неотложной помощи. Процедура будет завершена в течение двадцати минут после завершения назального введения.

После завершения процедуры детей попросят оценить уровень процедурной боли по шкале Faces. Родитель и медсестра во время процедуры оценивают предполагаемую болезненность процедуры по шкале ВАШ. Ребенок, родитель и медсестра не будут видеть оценки друг друга.

Исследователи намерены показать, что назальный кетамин требует минимального нарушения ресурсов неотложной помощи и времени лечения, эффективно снимает боль и повышает соблюдение ребенком режима венепункции и внутривенного введения, повышает удовлетворенность родителей и не вызывает серьезных побочных эффектов.