Nasales Ketamin für kleinere Eingriffe bei Kindern

Die Forscher schlagen eine Machbarkeitsstudie mit intranasalem Ketamin vor, um Analgesie und Anxiolyse vor kleineren Eingriffen bereitzustellen. Dies wird eine einfach verblindete, randomisierte Studie zu inhaliertem Ketamin bei einer Stichprobe von Kindern im Alter von 4 bis 12 Jahren sein, die sich kleineren Eingriffen unterziehen. Für die Zwecke dieser Studie werden die Prüfärzte geringfügige Eingriffe auf Venenpunktion und IV-Platzierung beschränken und die Patientenpopulation weiter auf Kinder beschränken, die nach Ansicht der Prüfärzte eine Resistenz gegen IV-Platzierung oder Venenpunktion ohne Prämedikation zeigen. Die Ermittler haben das Alter zwischen 4 und 12 Jahren gewählt, weil diese Kinder verbal und in der Lage sind, ihre Schmerzen auf den VAS-Skalen einzuschätzen, weil sie wahrscheinlich Zurückhaltung benötigen und einen Mitarbeiter benötigen, um den Eltern bei Zurückhaltung zu helfen, und weil die Green-Studie fanden heraus, dass diese Altersgruppe die wenigsten unerwünschten Ereignisse mit Ketamin hatte.

Die Forscher schlagen eine einheitliche Dosierung von 50 mg/ml intranasalem Ketamin bei 1 mg/kg vor. Ketamin wird verdünnt, um Volumina zwischen 0,5 und 1 ml zu erreichen, die zwischen den Nasenlöchern verteilt werden. Die Plasmakonzentration von intranasalem Ketamin beträgt etwas mehr als ein Fünftel von IV-Ketamin, und die maximale Serumkonzentration wird durchschnittlich fünfzehn Minuten später als IV-Ketamin erreicht. Somit wäre zu erwarten, dass eine intranasale Verabreichung, von der festgestellt wurde, dass sie eine leichte Sedierung bei 1 mg/kg erreicht hat, einen geringeren Grad an Sedierung erreicht als eine langsame IV-Verabreichung von 0,2 mg/kg, was mit einer subdissoziativen Dosierung kompatibel ist, die zur Analgesie verwendet wird. Eine intranasale Dosis von 1 mg/kg entspricht auch dem unteren Ende des Dosierungsspektrums, das in der Anästhesieliteratur für die präoperative Sedierung verwendet wird.

Die Forscher schlagen eine Pilotstudie mit 20 Kindern im Alter von 4 bis 12 Jahren vor, die sich einer Venenpunktion oder intravenösen Einführung unterziehen. Nach Einholung der Einverständniserklärung eines alleinerziehenden Elternteils (die Ermittler beantragen den Ausschluss der Einverständniserklärung beider Elternteile) erhalten die Kinder 1 mg/kg intranasales Ketamin über einen Zerstäuber. Die Zustimmung erfolgt, nachdem der behandelnde Arzt entschieden hat, dass das Kind eine Blutuntersuchung oder eine intravenöse Platzierung benötigt, und hat keinen Einfluss auf diese Entscheidung.

Alle Kinder erhalten EMLA. EMLA-Creme ist der Behandlungsstandard in unserem Bereich und wir sind der Meinung, dass es ethisch nicht vertretbar wäre, EMLA für die Zwecke der Studie zurückzuhalten. Ketamin trägt zur unvollständigen Analgesie von EMLA bei und kann bei Kindern, die bekanntermaßen einen schwierigen venösen Zugang haben, eine bessere Option als EMLA sein. EMLA ist nicht universell wirksam – es wurde festgestellt, dass es die VAS-Schmerzwerte nur um 61 % senkt – und verursacht eine Vasokonstriktion, die die Verfahrensfehlerrate erhöhen kann.

Ketamin wird 30 Minuten nach der Anwendung von EMLA verabreicht. Bei oder um die 45-Minuten-Marke wird das Verfahren versucht.

Alle Kinder werden von der Verabreichung der Medikamente bis zur Entlassung des Kindes aus der Notaufnahme kontinuierlich auf Pulsoximetrie, Blutdruck und Pulsfrequenz überwacht. Alle Kinder stehen unter der direkten und kontinuierlichen Beobachtung des ED-Personals. Das Verfahren wird innerhalb von zwanzig Minuten nach Abschluss der nasalen Verabreichung abgeschlossen sein.

Nach Abschluss des Eingriffs werden die Kinder gebeten, den Grad der durch den Eingriff verursachten Schmerzen auf der Gesichter-Skala zu bewerten. Ein Elternteil und die Krankenschwester beim Eingriff bewerten den geschätzten Eingriffsschmerz auf der VAS-Skala. Kind, Elternteil als Krankenschwester werden für die Punktzahl des anderen blind sein.

Die Forscher beabsichtigen zu zeigen, dass nasales Ketamin eine minimale Unterbrechung der ED-Ressourcen und der Behandlungszeit erfordert, Schmerzen wirksam behandelt und die Compliance des Kindes mit Venenpunktion und IV-Platzierung erhöht, die Zufriedenheit der Eltern erhöht und ohne schwerwiegende Nebenwirkungen ist.