Kétamine nasale pour les interventions mineures chez les enfants

Les chercheurs proposent une étude de faisabilité de la kétamine intranasale pour fournir une analgésie et une anxiolyse avant des interventions mineures. Il s'agira d'une étude randomisée en simple aveugle sur la kétamine inhalée dans un échantillon de commodité d'enfants âgés de 4 à 12 ans subissant des interventions mineures. Aux fins de cette étude, les enquêteurs limiteront les procédures mineures à la ponction veineuse et à la mise en place d'une voie intraveineuse, et limiteront davantage la population de patients aux enfants qui, selon les enquêteurs, présentent une résistance à la mise en place d'une voie intraveineuse ou à la ponction veineuse sans prémédication. Les enquêteurs ont choisi les âges de 4 à 12 ans parce que ces enfants sont verbaux et capables d'évaluer leur douleur sur les échelles VAS, parce qu'ils sont susceptibles d'avoir besoin de contention et d'avoir besoin d'un membre du personnel pour aider les parents à la contenter, et parce que l'étude de Green ont constaté que cette tranche d'âge présentait le moins d'événements indésirables avec la kétamine.

Les investigateurs proposent un dosage uniforme de 50 mg/ml de kétamine intranasale à 1 mg/kg. La kétamine sera diluée pour atteindre des volumes compris entre 0,5 et 1 ml répartis entre les narines. La concentration plasmatique de kétamine intranasale est juste supérieure à un cinquième de la kétamine IV, et la concentration sérique maximale est atteinte en moyenne quinze minutes plus tard que la kétamine IV. Ainsi, on s'attendrait à ce que l'administration intranasale ayant obtenu une sédation légère à 1 mg/kg atteigne un niveau de sédation inférieur à celui d'une administration IV lente de 0,2 mg/kg, ce qui est compatible avec le dosage subdissociatif utilisé pour l'analgésie. Une dose intranasale de 1 mg/kg correspond également à l'extrémité inférieure du spectre de dosage utilisé dans la littérature sur l'anesthésie pour la sédation préopératoire.

Les chercheurs proposent une étude pilote de 20 enfants âgés de 4 à 12 ans subissant une ponction veineuse ou une insertion intraveineuse. Après avoir obtenu le consentement éclairé d'un seul parent (les enquêteurs demandent l'exclusion du consentement des deux parents), les enfants recevront 1 mg/kg de kétamine intranasale via un atomiseur. Le consentement interviendra une fois que le médecin traitant aura décidé que l'enfant a besoin d'une prise de sang ou d'une injection intraveineuse, et n'aura aucune incidence sur cette décision.

Tous les enfants recevront EMLA. La crème EMLA est la norme de soins dans notre région et nous estimons qu'il ne serait pas éthique de retenir EMLA aux fins de l'étude. La kétamine ajoutera à l'analgésie incomplète de l'EMLA et peut être une meilleure option que l'EMLA chez les enfants connus pour avoir un accès veineux difficile. L'EMLA n'est pas universellement efficace - il a été constaté qu'il ne diminue les scores de douleur VAS que de 61 % - et provoque une vasoconstriction, ce qui peut augmenter le taux d'échec de la procédure.

La kétamine sera administrée 30 minutes après l'application d'EMLA. Au bout de 45 minutes environ, la procédure sera tentée.

Tous les enfants recevront une surveillance continue de l'oxymétrie de pouls, de la tension artérielle et du pouls à partir du moment où le médicament est administré jusqu'à ce que l'enfant sorte du service des urgences. Tous les enfants seront sous l'observation directe et continue du personnel de l'ED. La procédure sera terminée dans les vingt minutes suivant la fin de l'administration nasale.

Une fois la procédure terminée, les enfants seront invités à évaluer le niveau de douleur procédurale sur l'échelle Faces. Un parent et l'infirmière lors de la procédure évalueront la douleur procédurale estimée sur l'échelle EVA. L'enfant, le parent en tant qu'infirmière seront aveuglés par le score de l'autre.

Les chercheurs ont l'intention de montrer que la kétamine nasale nécessite une perturbation minimale des ressources du service d'urgence et du temps de traitement, traite efficacement la douleur et augmente la conformité de l'enfant à la ponction veineuse et au placement intraveineux, augmente la satisfaction des parents et est sans événements indésirables graves.