Cetamina Nasal para Pequenos Procedimentos em Crianças

Os investigadores propõem um estudo de viabilidade da cetamina intranasal para fornecer analgesia e ansiólise antes de pequenos procedimentos. Este será um estudo randomizado simples-cego de cetamina inalada em uma amostra de conveniência de crianças de 4 a 12 anos de idade submetidas a procedimentos menores. Para o propósito deste estudo, os investigadores limitarão os procedimentos menores à punção venosa e à punção venosa e limitarão ainda mais a população de pacientes a crianças que os investigadores considerem resistentes à punção venosa ou punção venosa sem pré-medicação. Os investigadores escolheram as idades de 4 a 12 anos porque essas crianças são verbais e capazes de classificar sua dor nas escalas VAS, porque provavelmente precisam de contenção e requerem um membro da equipe para ajudar os pais com contenção e porque o estudo de Green descobriram que essa faixa etária apresenta o menor número de eventos adversos com a cetamina.

Os investigadores propõem uma dosagem uniforme de 50 mg/ml de cetamina intranasal a 1 mg/kg. A ketamina será diluída para atingir volumes entre 0,5-1 ml distribuídos entre as narinas. A concentração plasmática de cetamina intranasal é pouco mais de um quinto da cetamina IV, e o pico de concentração sérica é alcançado em média quinze minutos depois da cetamina IV. Assim, espera-se que a administração intranasal tenha alcançado sedação leve de 1 mg/kg para atingir um nível mais baixo de sedação do que uma administração IV lenta de 0,2 mg/kg, que é compatível com a dosagem subdissociativa usada para analgesia. Uma dose intranasal de 1 mg/kg também é consistente com a extremidade inferior do espectro de dosagem usado na literatura anestésica para sedação pré-operatória.

Os investigadores propõem um estudo piloto de 20 crianças com idades entre 4 e 12 anos submetidas a punção venosa ou inserção IV. Depois de obter o consentimento informado de um dos pais solteiros (os investigadores solicitam a exclusão de exigir o consentimento de ambos os pais), as crianças serão designadas para receber 1 mg/kg de cetamina intranasal via atomizador. O consentimento ocorrerá depois que o médico assistente decidir que a criança precisa de exames de sangue ou colocação intravenosa e não afetará essa decisão.

Todas as crianças receberão EMLA. O creme EMLA é o padrão de cuidado em nossa área e achamos que não seria ético reter o EMLA para o propósito do estudo. A cetamina aumentará a analgesia incompleta do EMLA e pode ser uma opção melhor do que o EMLA em crianças conhecidas por terem acesso venoso difícil. O EMLA não é universalmente eficaz - tendo sido descoberto que diminui os escores de dor VAS em apenas 61% - e causa vasoconstrição, o que pode aumentar a taxa de falha do procedimento.

A cetamina será administrada 30 minutos após a aplicação do EMLA. Na marca de 45 minutos ou por volta dela, o procedimento será tentado.

Todas as crianças receberão monitoramento contínuo de oximetria de pulso, pressão arterial e frequência de pulso desde o momento em que a medicação é administrada até que a criança receba alta do departamento de emergência. Todas as crianças estarão sob a observação direta e contínua da equipe de emergência. O procedimento será concluído dentro de vinte minutos após a conclusão da administração nasal.

Após a conclusão do procedimento, as crianças serão solicitadas a classificar o nível de dor do procedimento na escala de Faces. Um pai e a enfermeira no procedimento avaliarão a dor estimada do procedimento na escala VAS. A criança, o pai ou a enfermeira estarão cegos para a pontuação um do outro.

Os investigadores pretendem mostrar que a cetamina nasal requer uma interrupção mínima nos recursos de emergência e no tempo de tratamento, trata a dor com eficácia e aumenta a adesão da criança à punção venosa e à colocação intravenosa, aumenta a satisfação dos pais e não apresenta eventos adversos graves.