Nasale ketamine voor kleine ingrepen bij kinderen

De onderzoekers stellen een haalbaarheidsstudie voor van intranasale ketamine om analgesie en anxiolyse te bieden vóór kleine procedures. Dit wordt een enkelblinde gerandomiseerde studie van geïnhaleerde ketamine in een gemakssteekproef van kinderen van 4-12 jaar die kleine procedures ondergaan. Voor het doel van deze studie zullen de onderzoekers kleine procedures beperken tot aderpunctie en IV-plaatsing, en zullen ze de patiëntenpopulatie verder beperken tot kinderen die volgens de onderzoekers weerstand vertonen tegen IV-plaatsing of venapunctie zonder premedicatie. De onderzoekers hebben de leeftijd van 4-12 jaar gekozen omdat deze kinderen verbaal zijn en hun pijn kunnen beoordelen op de VAS-schalen, omdat ze waarschijnlijk dwang nodig hebben en een personeelslid nodig hebben om ouders te helpen bij het bedwingen, en omdat de Green-studie vond dat deze leeftijdscategorie de minste bijwerkingen had met ketamine.

De onderzoekers stellen een uniforme dosering voor van 50 mg/ml intranasale ketamine à 1 mg/kg. Ketamine wordt verdund om volumes tussen 0,5-1 ml te bereiken, verdeeld over de neusgaten. De plasmaconcentratie van intranasale ketamine is iets meer dan een vijfde van IV-ketamine en de piekserumconcentratie wordt gemiddeld vijftien minuten later bereikt dan IV-ketamine. Aldus wordt verwacht dat intranasale toediening die een milde sedatie bij 1 mg/kg heeft bereikt, een lager niveau van sedatie zal bereiken dan een langzame IV-toediening van 0,2 mg/kg, wat verenigbaar is met subdissociatieve dosering die wordt gebruikt voor analgesie. Een intranasale dosis van 1 mg/kg komt ook overeen met het onderste uiteinde van het doseringsspectrum dat wordt gebruikt in de anesthesieliteratuur voor preoperatieve sedatie.

De onderzoekers stellen een pilootstudie voor van 20 kinderen van 4-12 jaar die een venapunctie of IV-insertie ondergaan. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming van een alleenstaande ouder (de onderzoekers vragen om uitsluiting van het vereisen van toestemming van beide ouders), zullen de kinderen worden toegewezen om 1 mg/kg intranasale ketamine te ontvangen via een verstuiver. Toestemming vindt plaats nadat de behandelend arts heeft besloten dat het kind bloedonderzoek of IV-plaatsing nodig heeft en heeft geen invloed op deze beslissing.

Alle kinderen krijgen EMLA. EMLA-crème is de zorgstandaard in ons gebied en we zijn van mening dat het niet ethisch zou zijn om EMLA achter te houden voor het doel van het onderzoek. Ketamine zal bijdragen aan de onvolledige analgesie van EMLA en kan een betere optie zijn dan EMLA bij kinderen waarvan bekend is dat ze een moeilijke veneuze toegang hebben. EMLA is niet universeel effectief - er is vastgesteld dat het de VAS-pijnscores met slechts 61% verlaagt - en veroorzaakt vasoconstrictie, wat het percentage procedurele mislukkingen kan verhogen.

Ketamine wordt 30 minuten na aanbrengen van EMLA toegediend. Na ongeveer 45 minuten zal de procedure worden geprobeerd.

Alle kinderen worden continu gecontroleerd op pulsoximetrie, bloeddruk en polsslag vanaf het moment dat medicatie wordt toegediend totdat het kind wordt ontslagen van de afdeling spoedeisende hulp. Alle kinderen staan ​​onder directe en voortdurende observatie van ED-personeel. De procedure zal binnen twintig minuten na voltooiing van de nasale toediening worden voltooid.

Nadat de procedure is voltooid, wordt kinderen gevraagd om het niveau van procedurele pijn op de Faces-schaal te beoordelen. Een ouder en de verpleegkundige bij de procedure beoordelen de geschatte procedurele pijn op de VAS-schaal. Kind, ouder als verpleegkundige zijn blind voor elkaars score.

De onderzoekers zijn van plan aan te tonen dat nasale ketamine een minimale verstoring van ED-middelen en behandeltijd vereist, effectief pijn behandelt en de therapietrouw van het kind met venapunctie en IV-plaatsing verhoogt, de tevredenheid van de ouders verhoogt en geen ernstige bijwerkingen heeft.