Ketamina nasal para procedimientos menores en niños

Los investigadores proponen un estudio de viabilidad de la ketamina intranasal para proporcionar analgesia y ansiolisis antes de procedimientos menores. Este será un estudio aleatorio simple ciego de ketamina inhalada en una muestra de conveniencia de niños de 4 a 12 años de edad que se someten a procedimientos menores. A los fines de este estudio, los investigadores limitarán los procedimientos menores a la punción venosa y la colocación de una vía intravenosa, y limitarán aún más la población de pacientes a niños que los investigadores consideren que muestran resistencia a la colocación de una vía intravenosa o la punción venosa sin premedicación. Los investigadores eligieron las edades de 4 a 12 años porque estos niños son verbales y capaces de calificar su dolor en las escalas VAS, porque es probable que requieran sujeción y un miembro del personal para ayudar a los padres con la sujeción, y porque el estudio de Green encontró que este rango de edad tiene la menor cantidad de eventos adversos con la ketamina.

Los investigadores proponen una dosificación uniforme de ketamina intranasal de 50 mg/ml a 1 mg/kg. La ketamina se diluirá para lograr volúmenes entre 0,5-1 ml distribuidos entre las fosas nasales. La concentración plasmática de ketamina intranasal es un poco más de una quinta parte de la ketamina IV, y la concentración sérica máxima se alcanza un promedio de quince minutos más tarde que la ketamina IV. Por lo tanto, se esperaría que la administración intranasal que logró una sedación leve a 1 mg/kg lograra un nivel de sedación más bajo que una administración IV lenta de 0,2 mg/kg, que es compatible con la dosificación subdisociativa utilizada para la analgesia. Una dosis intranasal de 1 mg/kg también es consistente con el extremo inferior del espectro de dosificación utilizado en la literatura de anestesia para la sedación preoperatoria.

Los investigadores proponen un estudio piloto de 20 niños de 4 a 12 años de edad que se someten a punción venosa o inserción intravenosa. Después de obtener el consentimiento informado de un solo padre (los investigadores solicitan la exclusión de requerir el consentimiento de ambos padres), se asignará a los niños para recibir 1 mg/kg de ketamina intranasal a través de un atomizador. El consentimiento se producirá después de que el médico tratante haya decidido que el niño requiere análisis de sangre o colocación de una vía intravenosa, y no afectará esta decisión.

Todos los niños recibirán EMLA. La crema EMLA es el estándar de atención en nuestra área y creemos que no sería ético negar EMLA para el propósito del estudio. La ketamina se sumará a la analgesia incompleta de EMLA y puede ser una mejor opción que EMLA en niños que se sabe que tienen un acceso venoso difícil. EMLA no es universalmente eficaz, ya que se ha descubierto que reduce las puntuaciones de dolor de VAS en solo un 61 %, y provoca vasoconstricción, lo que puede aumentar la tasa de fallas del procedimiento.

La ketamina se administrará 30 minutos después de la aplicación de EMLA. En o alrededor de la marca de 45 minutos, se intentará el procedimiento.

Todos los niños recibirán un control continuo de la oximetría de pulso, la presión arterial y la frecuencia del pulso desde el momento en que se administra el medicamento hasta que el niño es dado de alta del departamento de emergencias. Todos los niños estarán bajo la observación directa y continua del personal de ED. El procedimiento se completará dentro de los veinte minutos posteriores a la finalización de la administración nasal.

Después de completar el procedimiento, se les pedirá a los niños que califiquen el nivel de dolor del procedimiento en la escala Faces. Un padre y la enfermera en el procedimiento calificarán el dolor del procedimiento estimado en la escala VAS. El niño, el padre como enfermera estarán cegados a la puntuación del otro.

Los investigadores tienen la intención de demostrar que la ketamina nasal requiere una interrupción mínima en los recursos del servicio de urgencias y el tiempo de tratamiento, trata el dolor de manera efectiva y aumenta el cumplimiento del niño con la punción venosa y la colocación de una vía intravenosa, aumenta la satisfacción de los padres y no presenta eventos adversos graves.