Ketamina do nosa do drobnych zabiegów u dzieci

Badacze proponują studium wykonalności donosowego podawania ketaminy w celu zapewnienia analgezji i anksjolizy przed drobnymi zabiegami. Będzie to randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą dotyczące wziewnej ketaminy na grupie dzieci w wieku od 4 do 12 lat poddawanych drobnym zabiegom. Na potrzeby tego badania badacze ograniczą drobne procedury do wkłucia dożylnego i wkłucia dożylnego, a ponadto ograniczą populację pacjentów do dzieci, które zdaniem badaczy wykazują oporność na wkłucie dożylne lub wkłucie dożylne bez premedykacji. Badacze wybrali przedział wiekowy od 4 do 12 lat, ponieważ te dzieci są werbalne i potrafią ocenić swój ból na skalach VAS, ponieważ prawdopodobnie będą wymagać unieruchamiania i pomocy członka personelu w powściągliwości, a także dlatego, że badanie Green stwierdzili, że ten przedział wiekowy ma najmniej działań niepożądanych związanych z ketaminą.

Badacze proponują jednolite dawkowanie 50 mg/ml donosowej ketaminy w dawce 1 mg/kg. Ketamina zostanie rozcieńczona w celu uzyskania objętości od 0,5 do 1 ml rozprowadzonej między nozdrza. Stężenie ketaminy podawanej donosowo w osoczu wynosi nieco ponad jedną piątą ketaminy podanej dożylnie, a maksymalne stężenie w surowicy osiągane jest średnio piętnaście minut później niż po podaniu dożylnym. W związku z tym można oczekiwać, że po podaniu donosowym uzyskano łagodną sedację przy dawce 1 mg/kg, niż przy powolnym podawaniu dożylnym w dawce 0,2 mg/kg, co jest zgodne z dawkowaniem subdysocjacyjnym stosowanym do znieczulenia. Dawka donosowa 1 mg/kg jest również zgodna z dolną granicą spektrum dawkowania stosowanego w literaturze anestezjologicznej do sedacji przedoperacyjnej.

Badacze proponują badanie pilotażowe z udziałem 20 dzieci w wieku 4-12 lat poddawanych nakłuciu żyły lub założeniu kroplówki. Po uzyskaniu świadomej zgody jednego z rodziców (badacze wnioskują o wyłączenie z wymagania obojga rodziców), dzieci zostaną przydzielone do podania donosowej ketaminy w dawce 1 mg/kg przez atomizer. Zgoda zostanie wydana po podjęciu przez lekarza prowadzącego decyzji, że dziecko wymaga pobrania krwi lub założenia kroplówki i nie wpłynie na tę decyzję.

Wszystkie dzieci otrzymają EMLA. Krem EMLA jest standardem opieki w naszym regionie i uważamy, że wstrzymanie podawania leku EMLA do celów badania byłoby nieetyczne. Ketamina zwiększy niepełne działanie przeciwbólowe EMLA i może być lepszym rozwiązaniem niż EMLA u dzieci, o których wiadomo, że mają utrudniony dostęp żylny. EMLA nie jest powszechnie skuteczna – stwierdzono, że zmniejsza wyniki bólu VAS tylko o 61% – i powoduje zwężenie naczyń, co może zwiększyć odsetek niepowodzeń proceduralnych.

Ketamina zostanie podana 30 minut po aplikacji EMLA. Po upływie 45 minut lub mniej więcej zostanie podjęta próba wykonania procedury.

Wszystkie dzieci będą stale monitorowane za pomocą pulsoksymetrii, ciśnienia krwi i tętna od momentu podania leku do wypisu dziecka z oddziału ratunkowego. Wszystkie dzieci będą pod bezpośrednią i ciągłą obserwacją personelu SOR. Procedura zostanie zakończona w ciągu dwudziestu minut od zakończenia podawania donosowego.

Po zakończeniu zabiegu dzieci zostaną poproszone o ocenę poziomu bólu zabiegowego w skali Twarzy. Rodzic i pielęgniarka podczas zabiegu ocenią szacowany ból zabiegowy w skali VAS. Dziecko, rodzic jako pielęgniarka będą ślepi na swój wynik.

Badacze zamierzają wykazać, że donosowa ketamina wymaga minimalnego zakłócenia zasobów ED i czasu leczenia, skutecznie leczy ból i zwiększa zgodność dziecka z nakłuciem żyły i umieszczeniem kroplówki, zwiększa satysfakcję rodziców i nie powoduje poważnych działań niepożądanych.