Dodržování středomořské stravy a fázového úhlu
20. července 2016 aktualizováno: Prof. Silvia Savastano, Federico II University
Vliv středomořské stravy na fázový úhel u vzorku dospělé populace: Výsledky pilotní studie
V této průřezové observační studii vyšetřovatelé hodnotili souvislost mezi adherencí k MD a PhA na vzorku dospělé populace, stratifikované podle kategorií pohlaví, věku a BMI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1464
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Náborové strategie zahrnovaly návštěvy ambulantních obezitologických klinik na oddělení vyšetřovatelů nebo venkovní nemocnice Campus Salute.
Studie je součástí velké databáze zahájené v roce 2010 za účelem prozkoumání zdravotního stavu běžné populace regionu Kampánie, jak byl analyzován bezplatnou konzultací, návštěvou a diagnostikou pro lidi přicházející do venkovní nemocnice, která se konala na různých veřejných náměstích v regionu vyšetřovatelů. .
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kavkazské subjekty
- Zdravé subjekty (definované jako nepřítomnost klinického stavu, který potenciálně ovlivňuje rovnováhu tekutin, tj. onemocnění ledvin, endokrinního systému nebo myokardu, zjištěné účastnickým dotazníkem)
Kritéria vyloučení:
- hypokalorická strava v posledních třech měsících nebo specifické výživové režimy, včetně veganské nebo vegetariánské stravy,
- Doplnění vitamínů/minerálů nebo antioxidantů,
- Klinické stavy, které by mohly ovlivnit rovnováhu tekutin, včetně selhání jater nebo ledvin, rakoviny a akutních nebo chronických zánětlivých onemocnění, na základě kompletního lékařského vyšetření a laboratorních vyšetření,
- Příležitostné nebo současné užívání léků, které by mohly ovlivnit rovnováhu tekutin, včetně nesteroidních protizánětlivých léků, hormonální substituční terapie, diuretik, léků na hubnutí, antikonvulziv a psychotropních látek, užívání laxativ,
- Změněné testy funkce hormonů štítné žlázy nebo léčba hormony štítné žlázy,
- Zneužívání alkoholu podle diagnostických kritérií Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-V,
- Pacienti s implantovaným kardiostimulátorem nebo defibrilátorem kvůli teoretické možnosti interference s činností přístroje v důsledku pole proudu indukovaného měřením impedance,
- Subjekty s podváhou s BMI <18,5,
- Subjekty ze studie vypadly, protože se odmítly zúčastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dodržování středomořské stravy podle předběžného dotazníku
Časové okno: Leden 2010 – květen 2016
|
Leden 2010 – květen 2016
|
|
Fázový úhel bioimpedanční analýzou
Časové okno: Leden 2010 – květen 2016
|
Leden 2010 – květen 2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
21. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 239/11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .