Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overholdelse af middelhavskost og fasevinkel

20. juli 2016 opdateret af: Prof. Silvia Savastano, Federico II University

Middelhavsdiætens indflydelse på fasevinklen i en prøve af den voksne befolkning: resultater af en pilotundersøgelse

I denne tværsnitsobservationsundersøgelse evaluerede efterforskerne sammenhængen mellem overholdelse af MD og PhA i en prøve af den voksne befolkning, stratificeret efter kategorier af køn, alder og BMI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1464

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rekrutteringsstrategier omfattede deltagelse i de ambulante fedmeklinikker på efterforskernes afdeling eller det udendørs hospital på Campus Salut. Undersøgelsen er en del af en stor database, der blev startet i 2010 for at undersøge helbredstilstanden for den generelle befolkning i Campania-regionen som analyseret ved gratis konsultation, besøg og diagnostik for personer, der kommer til det udendørs hospital, som afholdes på forskellige offentlige pladser i efterforskerregionen. .

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kaukasiske emner
  • Sunde forsøgspersoner (defineret som fravær af en klinisk tilstand, der potentielt påvirker væskebalancen, dvs. nyre-, endokrin- eller myokardiesygdom, konstateret ved deltagerspørgeskema)

Ekskluderingskriterier:

  • Hypokalorisk diæt i de sidste tre måneder eller specifikke ernæringsregimer, herunder vegansk eller vegetarisk diæt,
  • Vitamin/mineral- eller antioxidanttilskud,
  • Kliniske tilstande, der kan påvirke væskebalancen, herunder lever- eller nyresvigt, cancer og akutte eller kroniske inflammatoriske sygdomme, baseret på en fuldstændig lægeundersøgelse og laboratorieundersøgelser,
  • Lejlighedsvis eller løbende brug af lægemidler, der kan påvirke væskebalancen, herunder ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, hormonbehandling, diuretika, vægttabsmedicin, antikonvulsiva og psykotrope midler, afføringsmidler,
  • Ændrede thyreoideahormonfunktionstests eller thyreoideahormonbehandling,
  • Alkoholmisbrug i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-V diagnostiske kriterier,
  • Patienter med implanterede pacemakere eller defibrillatorer på grund af den teoretiske mulighed for interferens med enhedens aktivitet på grund af det strømfelt, der induceres af impedansmålingerne,
  • Forsøgspersoner undervægtige med BMI <18,5,
  • Forsøgspersonerne droppede ud af undersøgelsen, da de nægtede at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse af middelhavsdiæt ved forudindstillet spørgeskema
Tidsramme: Januar 2010 - maj 2016
Januar 2010 - maj 2016
Fasevinkel ved bioimpedansanalyse
Tidsramme: Januar 2010 - maj 2016
Januar 2010 - maj 2016

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2016

Først opslået (Skøn)

21. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 239/11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Middelhavsdiæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner