- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02840968
Adhésion au régime méditerranéen et à l'angle de phase
20 juillet 2016 mis à jour par: Prof. Silvia Savastano, Federico II University
Influence du régime méditerranéen sur l'angle de phase dans un échantillon de population adulte : résultats d'une étude pilote
Dans cette étude observationnelle transversale, les chercheurs ont évalué l'association entre l'adhésion au MD et à la PhA dans un échantillon de population adulte, stratifié selon les catégories de sexe, d'âge et d'IMC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1464
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les stratégies de recrutement comprenaient la fréquentation des cliniques externes d'obésité du département des chercheurs ou de l'hôpital de plein air du Campus Salute.
L'étude fait partie d'une grande base de données lancée en 2010 pour enquêter sur l'état de santé de la population générale de la région de Campanie, tel qu'analysé par la consultation, la visite et le diagnostic gratuits pour les personnes venant à l'hôpital de plein air tenu sur différentes places publiques de la région des enquêteurs. .
La description
Critère d'intégration:
- Sujets caucasiens
- Sujets sains (définis comme l'absence d'une condition clinique qui influence potentiellement l'équilibre hydrique, c'est-à-dire une maladie rénale, endocrinienne ou myocardique, constatée par le questionnaire du participant)
Critère d'exclusion:
- Régime hypocalorique au cours des trois derniers mois ou régimes nutritionnels spécifiques, y compris les régimes végétaliens ou végétariens,
- Supplémentation en vitamines/minéraux ou antioxydants,
- Conditions cliniques susceptibles d'influencer l'équilibre hydrique, y compris l'insuffisance hépatique ou rénale, le cancer et les maladies inflammatoires aiguës ou chroniques, sur la base d'un examen médical complet et d'investigations de laboratoire,
- Utilisation occasionnelle ou actuelle de médicaments susceptibles d'influencer l'équilibre hydrique, y compris les anti-inflammatoires non stéroïdiens, l'hormonothérapie substitutive, les diurétiques, les médicaments amaigrissants, les anticonvulsivants et les agents psychotropes, l'utilisation de laxatifs,
- Altération des tests de la fonction hormonale thyroïdienne ou traitement hormonal thyroïdien,
- Abus d'alcool selon les critères diagnostiques du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM)-V,
- Patients porteurs de stimulateurs cardiaques ou de défibrillateurs implantés en raison de la possibilité théorique d'interférence avec l'activité de l'appareil en raison du champ de courant induit par les mesures d'impédance,
- Sujets en insuffisance pondérale avec IMC<18,5,
- Les sujets ont abandonné l'étude car ils ont refusé de participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Adhésion au régime méditerranéen par questionnaire Predimed
Délai: Janvier 2010 - Mai 2016
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Janvier 2010 - Mai 2016
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Angle de phase par analyse de bioimpédance
Délai: Janvier 2010 - Mai 2016
|
Janvier 2010 - Mai 2016
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2016
Première publication (Estimation)
21 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 239/11
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