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Adhésion au régime méditerranéen et à l'angle de phase

20 juillet 2016 mis à jour par: Prof. Silvia Savastano, Federico II University

Influence du régime méditerranéen sur l'angle de phase dans un échantillon de population adulte : résultats d'une étude pilote

Dans cette étude observationnelle transversale, les chercheurs ont évalué l'association entre l'adhésion au MD et à la PhA dans un échantillon de population adulte, stratifié selon les catégories de sexe, d'âge et d'IMC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1464

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les stratégies de recrutement comprenaient la fréquentation des cliniques externes d'obésité du département des chercheurs ou de l'hôpital de plein air du Campus Salute. L'étude fait partie d'une grande base de données lancée en 2010 pour enquêter sur l'état de santé de la population générale de la région de Campanie, tel qu'analysé par la consultation, la visite et le diagnostic gratuits pour les personnes venant à l'hôpital de plein air tenu sur différentes places publiques de la région des enquêteurs. .

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets caucasiens
  • Sujets sains (définis comme l'absence d'une condition clinique qui influence potentiellement l'équilibre hydrique, c'est-à-dire une maladie rénale, endocrinienne ou myocardique, constatée par le questionnaire du participant)

Critère d'exclusion:

  • Régime hypocalorique au cours des trois derniers mois ou régimes nutritionnels spécifiques, y compris les régimes végétaliens ou végétariens,
  • Supplémentation en vitamines/minéraux ou antioxydants,
  • Conditions cliniques susceptibles d'influencer l'équilibre hydrique, y compris l'insuffisance hépatique ou rénale, le cancer et les maladies inflammatoires aiguës ou chroniques, sur la base d'un examen médical complet et d'investigations de laboratoire,
  • Utilisation occasionnelle ou actuelle de médicaments susceptibles d'influencer l'équilibre hydrique, y compris les anti-inflammatoires non stéroïdiens, l'hormonothérapie substitutive, les diurétiques, les médicaments amaigrissants, les anticonvulsivants et les agents psychotropes, l'utilisation de laxatifs,
  • Altération des tests de la fonction hormonale thyroïdienne ou traitement hormonal thyroïdien,
  • Abus d'alcool selon les critères diagnostiques du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM)-V,
  • Patients porteurs de stimulateurs cardiaques ou de défibrillateurs implantés en raison de la possibilité théorique d'interférence avec l'activité de l'appareil en raison du champ de courant induit par les mesures d'impédance,
  • Sujets en insuffisance pondérale avec IMC<18,5,
  • Les sujets ont abandonné l'étude car ils ont refusé de participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Adhésion au régime méditerranéen par questionnaire Predimed
Délai: Janvier 2010 - Mai 2016
Janvier 2010 - Mai 2016
Angle de phase par analyse de bioimpédance
Délai: Janvier 2010 - Mai 2016
Janvier 2010 - Mai 2016

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2016

Première publication (Estimation)

21 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 239/11

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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